Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
macrogol, combinations
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
A06AD65
macrogol, combinations
Normal
macrogol, kombinasyonları
Aktif
2007-06-11
1 / 7 KULLANMA TALİMATI ENDOFALK ® TOZ IÇEREN SAŞE AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir saşe etkin madde olarak 0,185 g potasyum klorür, 1,4 g sodyum klorür, 0,715 g sodyum hidrojen karbonat ve 52,5 g makrogol 3350 içerir. _YARDIMCI MADDE(LER): _ Kolloidal susuz silika, portakal aroması, çarkıfelek meyvesi aroması (passion fruit), sakkarin sodyum içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ENDOFALK_ _®_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ENDOFALK_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ENDOFALK_ _®_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ENDOFALK_ _®_ _’_ _IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ENDOFALK ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ENDOFALK ® ishal yapıcı (laksatif) etkiye sahip, oral solüsyon hazırlamak için beyaz renkli tozdur. ENDOFALK ® , 8 adet alüminyum/beyaz PE kaplı kağıt saşe içeren karton kutularda bulunur. ENDOFALK ® aşağıdaki durumlarda kullanılır: Kolonoskopi (kolon ve rektum iç yüzünün araştırılması için uygulanan bir görüntüleme yöntemi) öncesinde bağırsak temizliği için kullanılır. 2. ENDOFALK ® ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ENDOFALK ® ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, Makrogol 3350, sodyum bikarbonat, sodyum klorür, potasyum klorür, diğer makrog Belgenin tamamını okuyun
1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ENDOFALK ® toz içeren saşe 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDELER: Makrogol 3350 52,5 g Sodyum klorür 1,4 g Sodyum hidrojen karbonat 0,715 g Potasyum klorür 0,185 g YARDIMCI MADDE(LER): Sakarin sodyum 0,018 g Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral solüsyon için toz. ENDOFALK ® , beyaz renkli tozdur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kolonoskopi öncesinde bağırsak temizliği için kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Pozoloji Bağırsakların tamamen temizlenmesi için 3 ya da maksimum 4 litre ENDOFALK ® solüsyonu tüketilmelidir. 1 saşe ½ litre solüsyona karşılık gelmektedir. Uygulama şekli Solüsyon, rektal dışkı temiz renkte çıkana kadar her 10 dakikada 200-300 ml ölçeklerde içilir. Solüsyon, genellikle incelemeden önceki 4 saatlik bir zaman dilimi içinde kullanılır. Alternatif olarak, gereken miktarın tamamı muayeneden önceki akşam verilebilir veya bir kısmı önceki akşam, geri kalanı ise muayene gününün sabahında verilebilir. Hasta, ENDOFALK ® uygulamasının 2-3 saat öncesinden muayene sonrasına kadar katı gıda almamalıdır. 2 / 8 ENDOFALK ® , kullanmadan hemen önce hazırlanmalıdır. 500 ml ılık suda 1 saşenin içeriği çözülür. Hazırlanan solüsyon soğuması için buzdolabına konulabilir. Soğutulmuş solüsyonun içimi daha kolaydır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: KARACIĞER/BÖBREK YETMEZLIĞI: ENDOFALK ® , böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği ya da ciddi dehidratasyonu olan hastalarda güvenirliliği yeterince çalışılmadığından kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: ENDOFALK ® , çocuklarda kullanım güvenirliği ile ilgili yeterli çalışma yapılmadığından bu yaş grubundakilerde kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR İ Belgenin tamamını okuyun