ENDOFALK TOZ İÇEREN SAŞE, 72 SAŞE

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

macrogol, combinations

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

A06AD65

INN (International Adı):

macrogol, combinations

Yetkilendirme tarihi:

2007-06-11

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
ENDOFALK
®
TOZ IÇEREN SAŞE
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir saşe etkin madde olarak 0,185 g potasyum klorür, 1,4 g
sodyum
klorür, 0,715 g sodyum hidrojen karbonat ve 52,5 g makrogol 3350
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _
Kolloidal susuz silika, portakal aroması, çarkıfelek meyvesi
aroması (passion fruit), sakkarin sodyum içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ENDOFALK_
_®_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ENDOFALK_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ENDOFALK_
_®_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ENDOFALK_
_®_
_’_
_IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ENDOFALK
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ENDOFALK
®
ishal yapıcı (laksatif) etkiye sahip, oral solüsyon hazırlamak
için beyaz renkli
tozdur.
ENDOFALK
®
, 8 adet alüminyum/beyaz PE kaplı kağıt saşe içeren karton
kutularda bulunur.
ENDOFALK
®
aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Kolonoskopi (kolon ve rektum iç yüzünün araştırılması için
uygulanan bir görüntüleme
yöntemi) öncesinde bağırsak temizliği için kullanılır.
2.
ENDOFALK
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ENDOFALK
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,

Makrogol 3350, sodyum bikarbonat, sodyum klorür, potasyum klorür,
diğer makrog

Ürün özellikleri

1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ENDOFALK
®
toz içeren saşe
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Makrogol 3350
52,5 g
Sodyum klorür
1,4 g
Sodyum hidrojen karbonat
0,715 g
Potasyum klorür
0,185 g
YARDIMCI MADDE(LER):
Sakarin sodyum
0,018 g
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral solüsyon için toz.
ENDOFALK
®
, beyaz renkli tozdur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kolonoskopi öncesinde bağırsak temizliği için kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Pozoloji
Bağırsakların tamamen temizlenmesi için 3 ya da maksimum 4 litre
ENDOFALK
®
solüsyonu
tüketilmelidir. 1 saşe ½ litre solüsyona karşılık gelmektedir.
Uygulama şekli
Solüsyon, rektal dışkı temiz renkte çıkana kadar her 10 dakikada
200-300 ml ölçeklerde içilir.
Solüsyon, genellikle incelemeden önceki 4 saatlik bir zaman dilimi
içinde kullanılır. Alternatif
olarak, gereken miktarın tamamı muayeneden önceki akşam
verilebilir veya bir kısmı önceki
akşam, geri kalanı ise muayene gününün sabahında verilebilir.
Hasta, ENDOFALK
®
uygulamasının 2-3 saat öncesinden muayene sonrasına kadar katı
gıda
almamalıdır.
2 / 8
ENDOFALK
®
, kullanmadan hemen önce hazırlanmalıdır. 500 ml ılık suda 1
saşenin içeriği
çözülür. Hazırlanan solüsyon soğuması için buzdolabına
konulabilir. Soğutulmuş solüsyonun
içimi daha kolaydır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER/BÖBREK YETMEZLIĞI:
ENDOFALK
®
,
böbrek
yetmezliği,
karaciğer
yetmezliği
ya
da
ciddi
dehidratasyonu
olan
hastalarda güvenirliliği yeterince çalışılmadığından
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ENDOFALK
®
, çocuklarda kullanım güvenirliği ile ilgili yeterli çalışma
yapılmadığından bu
yaş grubundakilerde kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR

İ