ENDODIEN

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

dienogest

Mevcut itibaren:

FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.

ATC kodu:

G03DB08

INN (International Adı):

dienogest

Paketteki üniteler:

"2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BL

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

dienogest

Ürün özeti:

046169013 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046169025 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046169037 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ENDODIEN 2 MG COMPRESSE
dienogest
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone anche se i loro
•
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. (Vedere Sezione 4)
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Endodien e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Endodien
3. Come prendere Endodien
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Endodien
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È ENDODIEN E A CHE COSA SERVE
Endodien è un preparato per il trattamento dell’endometriosi
(sintomi dolorosi dovuti a dislocazione del
tessuto di rivestimento interno dell’utero). Endodien contiene un
ormone, il progestinico dienogest.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ENDODIEN
NON PRENDA ENDODIEN SE:
•
ha un COAGULO DI SANGUE nelle vene (disturbo tromboembolico). Questo
può verificarsi, ad
esempio, in un vaso sanguigno delle gambe (trombosi venosa profonda) o
dei polmoni
(embolia polmonare). Vedere anche “_Endodien e la trombosi
venosa_” sotto;
•
ha o ha mai avuto una GRAVE MALATTIA ARTERIOSA, INCLUSA UNA MALATTIA
cardiovascolare
come un INFARTO o un ICTUS o una MALATTIA CARDIACA che causa una
riduzione dell’apporto di
sangue (angina pectoris). Vedere “_Endodien e la trombosi
arteriosa_” sotto;
•
ha il DIABETE con danno vascolare;
•
ha o ha mai avuto una GRAVE MALATTIA DEL FEGATO (ed i valori della
funzionalità epatica non
si sono normalizzati). I sintomi delle malattie epatiche possono
essere ingiallimento della pelle
e/o prurito in tutto il corpo;
•
ha o ha m

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Endodien 2 mg compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2 mg di dienogest.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 54,3 mg di lattosio (come monoidrato)
Ogni compressa contiene 0,2 mg di sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film, bianche, rotonde, biconvesse, con
impresso un “2” su un lato, e
approssimativamente di 6,1 mm di diametro, e 2,7 mm di spessore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’endometriosi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Modo di somministrazione:_
Per uso orale.
_Posologia_
Il dosaggio di Endodien è di una compressa al giorno senza
interruzione, da assumere preferibilmente alla
stessa ora ogni giorno, se necessario con una piccola quantità di
liquido. La compressa può essere assunta
indipendentemente dai pasti.
Le compresse devono essere assunte in modo continuo indipendentemente
dal sanguinamento
vaginale. Quando una confezione termina si deve iniziare la successiva
senza interruzione.
Non c’è esperienza nel trattamento con Endodien per periodi
superiori ai 15 mesi in pazienti con
endometriosi.
Il trattamento può cominciare in qualsiasi giorno del ciclo
mestruale.
Qualsiasi trattamento ormonale contraccettivo va interrotto prima di
iniziare Endodien . In caso di
necessità contraccettiva, dovrebbero essere impiegati metodi non
ormonali (ad es. metodi di barriera).
_Comportamento in caso di compresse dimenticate _
L’efficacia di Endodien può essere ridotta in caso di dimenticanza
nell’assumere compresse, vomito e/o
diarrea (se si verifica entro 3-4 ore dall’assunzione della
compressa). In caso di dimenticanza di una o più
compresse, la donna deve prendere una sola compressa appena se ne
ricorda e quindi proseguire
con l’assunzione il giorno successivo al solito orario. Una
compress