ENCEPUR Kinder

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Mevcut itibaren:

Orifarm GmbH (3237116)

Farmasötik formu:

Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Uygulama yolu:

Injektion intramuskulär

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2023-05-31

Bilgilendirme broşürü

aufgrund einer HIV-Infektion oder aufgrund der Anwendung von
Arzneimitteln,
die
das
körpereigene
Abwehrsystem
unterdrücken)
wirkt
Encepur
Kinder
möglicherweise nicht so gut.
Bei bekannter Latex-Überempfindlichkeit:
_Fertigspritze ohne feste Nadel/Kanüle: _
In der Verschlusskappe der Spritze ist kein Naturkautschuklatex
nachweisbar,
eine sichere Anwendung von Encepur Kinder bei Personen, die gegenüber
Latex
empfindlich sind, wurde jedoch nicht belegt.
_Fertigspritze mit fester Nadel/Kanüle: _
Der Nadelschutz enthält Latex. Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Ihr
Kind Encepur
Kinder erhält, wenn Ihr Kind allergisch gegen Latex ist.
ANWENDUNG VON ENCEPUR KINDER ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere
Arzneimittel
einnimmt/anwendet, kürzlich andere Arzneimittel
eingenommen/angewendet hat,
oder beabsichtigt, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Werden gleichzeitig mehrere Impfstoffe verabreicht, sind die
Impfstoffe in
verschiedene Gliedmaßen zu verabreichen.
ZEITABSTÄNDE ZU ANDEREN IMPFUNGEN
Zeitabstände zu anderen Impfungen sind nicht erforderlich.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Nicht zutreffend.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ENCEPUR KINDER
INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE
Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME)-Impfstoff (inaktiviert)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND
DIESEN IMPFSTOFF ERHÄLT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
Dieser Impfstoff wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie
ihn
nicht an Dritte weiter.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt
auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
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Kind zur nä

Ürün özellikleri

Encepur Kinder - 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ENCEPUR Kinder
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME)-Impfstoff (inaktiviert)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (0,25 ml) enthält:
Inaktiviertes FSME (Frühsommer-Meningoenzephalitis)-Virus, Stamm K23
1, 2
0,75 Mikrogramm
1
Wirtssystem: Primäre Hühnerfibroblasten-Zellkulturen (PCEC)
2
Adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid
0,15 - 0,20 mg Al
3+
Encepur Kinder enthält Spuren von Formaldehyd, Chlortetracyclin,
Gentamicin und Neomycin, und kann
Rückstände von Eiern und Hühnerproteinen enthalten, siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Encepur Kinder ist eine weißliche, trübe Injektionssuspension in
einer Fertigspritze.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive Immunisierung bei Kleinkindern ab einem Jahr und Kindern bis
einschließlich 11 Jahre gegen Früh-
sommer-Meningoenzephalitis (FSME).
Ab 12 Jahren ist ein FSME-Impfstoff für Jugendliche und Erwachsene zu
verwenden.
Die Erkrankung wird durch das FSME-Virus ausgelöst, das durch
Zeckenstich übertragen wird. Angezeigt ist
die Impfung insbesondere bei Kindern, die sich dauernd oder
vorübergehend in Endemiegebieten für FSME
aufhalten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Kleinkinder und Kinder von 1 Jahr bis einschließlich 11 Jahre
erhalten alle die gleiche Dosis von 0,25 ml.
_A) GRUNDIMMUNISIERUNG _
Die Grundimmunisierung besteht aus drei Dosen und wird vorzugsweise
während der kälteren Monate ver-
abreicht, um einen Impfschutz während der Hauptrisikozeit
(Frühjahr/Sommer) zu gewährleisten.
Encepur Kinder kann gemäß einem der folgenden Impfschemata
verabreicht werden:
Konventionelles Schema
Schnellschema
1. Dosis
Tag 0
Tag 0
2. Dosis
14 Tage bis 3 Monate nach
der ersten Dosis*
Tag 7 nach der ersten Dosis
3. Dosis
9
bis
12
Monate
nach
der
zweiten Dosis
Tag 21 nach der ersten