Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
enalapril maleat
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09AA02
enalapril maleate
1994-06-04
1 KULLANMA TALİMATI ENAPRESS ® 20 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ _ _ETKIN MADDE: _Her bir tablet 20 mg enalapril maleat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz, mısır nişastası, povidon, kolloidal silikon dioksit, talk, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ENAPRESS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ENAPRESS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ENAPRESS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ENAPRESS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ENAPRESS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ENAPRESS anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (ACE inhibitörleri) adlı ilaç sınıfının bir üyesidir. ENAPRESS beyaz renkli, yuvarlak, düz, çentikli tablettir. Her bir tabletin içinde 20 mg enalapril maleat bulunmaktadır. 20 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur ENAPRESS aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisi Kalp fonksiyonunda zayıflığın (semptomatik kalp yetmezliği) tedavisi 2 Semptomatik kalp yetmezliğinin önlenmesi Kalp yetmezliği belirtileri olan hastaların pek çoğunda ENAPRESS kalp yetmezliğinin kötüleşmesini yavaşlatır, kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye başvurma ihtiyacını azaltır ve hastalardan bazılarını Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ENAPRESS ® 20 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Enalapril maleat 20 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz 80 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz renkli, yuvarlak, düz, çentikli tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ENAPRESS, Esansiyel hipertansiyonun tüm derecelerinin tedavisinde, Renovasküler hipertansiyon (bilateral renal arter stenozu hariç) tedavisinde, Kalp yetmezliği tedavisinde, Semptomları hafifletmek ve morbidite ve mortaliteyi azaltmak amacıyla semptomatik kalp yetmezliğinin bütün derecelerinin tedavisinde, Asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu (ejeksiyon fraksiyonu ≤ %35) olan hastalarda semptomatik kalp yetmezliğinin önlenmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: ENAPRESS tabletlerin emilimi gıdalardan etkilenmez. Doz hastanın profiline (bkz. bölüm 4.4) ve kan basıncı yanıtına göre belirlenmelidir. 2 UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hipertansiyon Hastanın durumuna ve hipertansiyon derecesine bağlı olarak başlangıç dozu 5-20 mg arasındadır (aşağıya bakınız). ENAPRESS günde bir kez alınır. Hafif hipertansiyonda önerilen başlangıç dozu 5-10 mg'dır. Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi güçlü şekilde aktive edilmiş hastalar (örn., renovasküler hipertansiyon, tuz ve/veya hacim azlığı, kardiyak dekompansasyon veya ciddi hipertansiyon) başlangıç dozunun ardından kan basıncında aşırı düşüş yaşayabilirler. Bu tip hastalarda 5 mg veya daha düşük başlangıç dozu önerilir ve tedaviye tıbbi gözetim altında başlanmalıdır. Enalapril tedavisine başlanırken, daha önce yüksek doz diüretikler ile tedavi yapılmış olunması volüm azalmasına ve hipotansiyon riskine yol açabilir. Bu tip hastalarda 5 mg veya daha düşük başlangıç dozu önerilir. Eğer mümkünse, diüretik tedavisi ENAPRESS tedavisine başlamadan önce 2-3 gün süreyle ke Belgenin tamamını okuyun