Enap - HL

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

Эналаприл, hidrohlortiazid

Mevcut itibaren:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC kodu:

C09BA02

INN (International Adı):

enalapril, hidrohlortiazid

Doz:

10mg+12.5mg

Farmasötik formu:

tableta

Paketteki üniteler:

tableta; 10mg+12.5mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(10x1)kom

Sınıf:

R

Reçete türü:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Tarafından üretildi:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Ürün özeti:

JKL: 1401175

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2016-10-19

Bilgilendirme broşürü

Broj rešenja: 515-01-03525-15-001 od 19.10.2016. za lek
Enap®-HL,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20x (10x1)
tableta
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
ENAP

-HL, TABLETA, 10 MG + 12,5 MG
_Pakovanje blister deljiv na pojedinačne doze, 2 x (10x1) tableta_
Proizvođač:
KRKA D.D. NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
Adresa:
INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC
Broj rešenja: 515-01-03525-15-001 od 19.10.2016. za lek
Enap®-HL,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20x (10x1)
tableta
2 od 10
ENAP
®
-HL, 10 MG + 12,5 MG, TABLETA
ENALAPRIL/HIDROHLORTIAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog
lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Enap-HL i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enap-HL
3.
Kako se upotrebljava lek Enap-HL
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Enap-HL
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03525-15-001 od 19.10.2016. za lek
Enap®-HL,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20x (10x1)
tableta
3 od 10
1. ŠTA JE LEK ENAP-HL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Enap-HL sadrži enalapril maleat i hidroholortiazid:
-
enalapril spada u grupu lekova koja je poznata kao ACE inhibitori,
koji deluju tako što šire krvne sudove,
-
hidrohlortiazid spada u grupu lekova koja je poznata kao „tablete za
izbacivanje tečnosti“ (diuretici), koji
deluju tako što povećavaju količinu urina koji se proizvodi.
Dejstvo ovih lekova je da snižavaju krvni pritisak. Lek Enap-HL se
koristi za lečenje visokog krvnog

Ürün özellikleri

Broj rešenja: 515-01-03525-15-001 od 19.10.2016. za lek
Enap®-HL,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20x (10x1)
tableta
1 od 19
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ENAP

-HL, TABLETA, 10 MG + 12,5 MG
_Pakovanje blister deljiv na pojedinačne doze, 2 x (10x1) tableta_
Proizvođač:
KRKA D.D. NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
Adresa:
INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC
Broj rešenja: 515-01-03525-15-001 od 19.10.2016. za lek
Enap®-HL,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20x (10x1)
tableta
2 od 19
1. IME LEKA
Enap

-HL, 10 mg + 12,5 mg, tableta
INN:
enalapril/hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Enap-HL tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata i 12,5 mg
hidrohlortiazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza monohidrat,
130,08mg
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Enap-HL tablete: okrugle tablete, ravnih površina, bele boje, sa
podeonom linijom na jednoj strani i fasetiranim
ivicama.
Podeona linija nije namenjena za deljenje tablete na dve jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Enap-HL je indikovan u lečenju blage do umerene hipertenzije kod
pacijenata kod kojih je pritisak
stabilizovan sa pojedinačnim komponentama leka davanim u istom
odnosu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje leka Enap-HL treba pre svega određivati na osnovu iskustava
sa enalapril-maleatom, koji se nalazi u
njegovom sastavu. Doze se moraju stalno prilagođavati svakom
pacijentu pojedinačno.
Odrasli
_Esencijalna hipertenzija_
Uobičajena doza je jedna tableta jednom dnevno. Ako je neophodno,
doza može da se poveća na dve tablete koje
se uzimaju jednom dnevno.
_Prethodna terapija diureticima_
Simptomatska hipotenzija može da se javi nakon primene početne doze
leka Enap-HL.
Ona se češće javlja kod
pacijenata kod kojih je došlo do pada volumena i/ili soli kao
rezultat prethodne terapije diureticima. Terapiju
Broj rešenja: 5