Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENALAPRIL MALEAT
Krka
C09AA02
ENALAPRIL MALEAT
14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,60 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Enalapril
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-09-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN ENALAPRILMALEAT ALTERNOVA 5 MG – TABLETTEN ENALAPRILMALEAT ALTERNOVA 10 MG – TABLETTEN ENALAPRILMALEAT ALTERNOVA 20 MG – TABLETTEN Wirkstoff: Enalaprilmaleat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Enalaprilmaleat Alternova und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalaprilmaleat Alternova beachten? 3. Wie ist Enalaprilmaleat Alternova einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Enalaprilmaleat Alternova aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENALAPRILMALEAT ALTERNOVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Enalaprilmaleat Alternova gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin Converting Enzym (ACE) Hemmer bekannt sind. Dieses Arzneimittel wirkt gefäßerweiternd und verbessert die Herzleistung. Das führt zur Senkung von erhöhtem Blutdruck. Enalaprilmaleat Alternova wird eingesetzt zur Behandlung: - von hohem Blutdruck (Hypertonie); - bei symptomatischer Herzinsuffizienz (ein Zustand wo die Herzleistung nicht ausreicht den Körper zu versorgen); - zur Vorbeugung der symptomatischen Herzinsuffizienz in symptomfreien Zuständen mit verminderter Herzleistungsfunktion. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENALAPRILMALEAT ALTERNOVA BEA Belgenin tamamını okuyun
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enalaprilmaleat Alternova 5 mg – Tabletten Enalaprilmaleat Alternova 10 mg – Tabletten Enalaprilmaleat Alternova 20 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 mg Tablette: Jede Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat 10 mg Tablette: Jede Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat 20 mg Tablette: Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 5 mg Tablette: Jede Tablette enthält 129,80 mg Lactose-Monohydrat. 10 mg Tablette: Jede Tablette enthält 124,60 mg Lactose-Monohydrat. 20 mg Tablette: Jede Tablette enthält 117,80 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette 5mg Tablette: Runde, weiße Tablette mit abgerundeten Kanten, Bruchrille auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 10mg Tablette: Runde, rotbraune Tablette mit abgerundeten Kanten, Bruchrille auf einer Seite. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette 20mg Tablette: Runde, blassorange Tablette mit abgerundeten Kanten, Bruchrille auf einer Seite. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Behandlung von Hypertonie - Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz - Prävention von symptomatischer Herzinsuffizienz bei Patienten mit asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion (Ejektionsfraktion ≤ 35 %) (Siehe Abschnitt 5.1). 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung sollte individuell angepasst sein, abhängig vom Profil des Patienten (siehe Abschnitt 4.4) und von der Wirkung auf den Blutdruck. _Hypertonie _ Die Initialdosis beträgt 5 bis maximal 20 mg, abhängig vom Grad der Hypertonie und von der Erkrankung des Patienten (siehe unten). Enalapril wird einmal/Tag verabreicht. Bei geringer Hypertonie ist die empfohlene Dosis 5 bis 10 mg. Patienten mit stark aktiviertem Renin-Angiotensin- Aldosteron-System (z. B. Renovaskuläre Hype Belgenin tamamını okuyun