ENALAPRIL AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
03-11-2021

Aktif bileşen:

ENALAPRIL MALEATO

Mevcut itibaren:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC kodu:

C09AA02

INN (International Adı):

ENALAPRIL MALEATO

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO

Kompozisyon:

ENALAPRIL MALEATO 10 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

56 comprimidos (Blister PVC/Al); 28 comprimidos (Blister PVC/Al)

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Enalapril

Ürün özeti:

ENALAPRIL AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS, 56 comprimidos (Blister PVC/Al) - 15222008 - 318853004 - 15591000140102; ENALAPRIL AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS, 28 comprimidos (Blister PVC/Al) - 15222008 - 318853004 - 15581000140100

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2019-02-04

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS
maleato de enalapril
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enalapril Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Aurovitas
3.
Cómo tomar Enalapril Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril Aurovitas
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril Aurovitas contiene un principio activo denominado maleato de
enalapril. Pertenece al grupo de
medicamentos denominado inhibidores de la ECA (inhibidores de la
enzima convertidora de la
angiotensina).
Enalapril se utiliza para:

Tratar la presión arterial alta (hipertensión)

Tratar la insuficiencia cardíaca (debilitamiento de la función del
corazón). Puede reducir la
necesidad de acudir al hospital y puede ayudar a algunos pacientes a
vivir más tiempo

Prevenir los signos de la insuficiencia cardíaca. Los signos
incluyen: dificultad para respirar,
cansancio después de una ligera actividad física como caminar o
hinchazón de los tobillos y pies.
Este medicamento funciona ensanchando sus vasos sanguíneos. Esto
disminuye su presión arterial.
Normalmente, el medicamento empieza a funcionar al cabo de una hora y
el efecto dura por lo menos 24
horas. Algunas personas necesitarán varias semanas de tratamiento
hasta que se observe el mayor efecto
sobre su presió
                                
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Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril Aurovitas 5 mg comprimidos EFG
Enalapril Aurovitas 10 mg comprimidos
Enalapril Aurovitas 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Enalapril Aurovitas 5 mg comprimidos EFG _
Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de enalapril.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 49,90 mg de
lactosa monohidrato.
_ _
_Enalapril Aurovitas 10 mg comprimidos _
Cada comprimido contiene 10 mg de maleato de enalapril.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 99,80 mg de
lactosa monohidrato.
_ _
_Enalapril Aurovitas 20 mg comprimidos EFG _
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 199,60 mg de
lactosa monohidrato.
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
_Enalapril Aurovitas 5 mg comprimidos EFG _
Comprimidos sin recubrir, de color blanco a blanquecino, redondos (5
mm de diámetro), con las caras
planas y el borde biselado, grabados en una de las caras con “E” y
“5” separados por una ranura y lisos por
la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
_ _
_Enalapril Aurovitas 10 mg comprimidos _
Comprimidos sin recubrir, de color blanco a blanquecino, redondos (6,5
mm de diámetro), con las caras
planas y el borde biselado, grabados en una de las caras con “1” y
“0” separados por una ranura y “E” por
la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
_ _
_Enalapril Aurovitas 20 mg comprimidos EFG _
Comprimidos sin recubrir, de color blanco a blanquecino, redondos (8,5
mm de diámetro), con las caras
planas y el borde biselado, grabados en una de las caras con “2” y
“0” separados por una ranura y “E” por
la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
Prevención de la insuficien
                                
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