ENALAPRIL ARISTO PHARMA

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

ENALAPRIL

Mevcut itibaren:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC kodu:

C09AA02

INN (International Adı):

ENALAPRIL

Paketteki üniteler:

"20 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE DIVISIBILI; "20 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE DIVISIBILI; "5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE DIVISIBILI;

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

ENALAPRIL

Ürün özeti:

036297012 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 036297036 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 036297048 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 036297024 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato

Yetkilendirme durumu:

Revocato

Bilgilendirme broşürü

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ENALAPRIL ARISTO PHARMA 5 mg compresse
ENALAPRIL ARISTO PHARMA 20 mg compresse
Enalapril maleato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è ENALAPRIL ARISTO PHARMA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ENALAPRIL ARISTO PHARMA
3.
Come prendere ENALAPRIL ARISTO PHARMA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ENALAPRIL ARISTO PHARMA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è ENALAPRIL ARISTO PHARMA e a cosa serve
ENALAPRIL ARISTO PHARMA contiene il principio attivo enalapril maleato
che appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati ACE-inibitori (inibitori dell’enzima di
conversione dell’angiotensina), utilizzati per
dilatare i vasi sanguigni e ridurre la pressione del sangue.
ENALAPRIL ARISTO PHARMA è indicato per il trattamento della pressione
del sangue alta (ipertensione)
e quando il cuore è incapace di fornire una quantità adeguata di
sangue a tutto il corpo (insufficienza cardiaca
sintomatica). Inoltre, è indicato per la prevenzione
dell’insufficienza cardiaca sintomatica in persone che
presentano un’anomalia del cuore (disfunzione ventricolare sinistra
asintomatica con frazione di eiezione ≤
35%).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ENALAPRIL ARISTO PHARMA
Non prenda ENALAPRIL ARISTO PHARMA
−
se è allergico all’enalapril maleato, a medicinali simili (altri
ACE-inibitori) o ad uno qualsiasi degli

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ENALAPRIL ARISTO PHARMA 5 mg compresse
ENALAPRIL ARISTO PHARMA 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ENALAPRIL ARISTO PHARMA 5 mg compresse
Una compressa contiene 5 mg di enalapril maleato.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 129,8 mg di lattosio monoidrato.
ENALAPRIL ARISTO PHARMA 20 mg compresse
Una compressa contiene 20 mg di enalapril maleato.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 117,8 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
−
Trattamento dell’ipertensione.
−
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica.
−
Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con
disfunzione ventricolare sinistra
asintomatica (frazione di eiezione ≤ 35%).
(vedere paragrafo 5.1)
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Gli alimenti non interferiscono con l’assorbimento di ENALAPRIL
ARISTO PHARMA.
Il dosaggio deve essere individualizzato a seconda del profilo del
paziente (vedere paragrafo 4.4) e della
risposta pressoria.
Ipertensione
Il dosaggio iniziale è di 5 mg fino ad un massimo di 20 mg, a seconda
del grado di ipertensione e delle
condizioni del paziente (vedere più avanti). ENALAPRIL ARISTO PHARMA
viene somministrato una volta
al giorno. Per l’ipertensione lieve il dosaggio iniziale
raccomandato è da 5 a 10 mg. I pazienti con un sistema
renina-angiotensina-aldosterone in stato di intensa attivazione (per
es. quelli con ipertensione renovascolare,
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Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2022
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