Ülke: Küba
Dil: İspanyolca
Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Maleato de enalapril
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC.
C09AA02
Maleato de enalapril
10 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC.
Estuche por 1 frasco de PEAD con 60 tabletas.
Cancelado
2015-01-09
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ENALAPRIL-10 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 10,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 60 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-006-C09 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de enero de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Maleato de enalapril 10,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 18 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión arterial en todos sus grados. Hipertensión renovascular. Insuficiencia cardíaca congestiva. Puede ser empleado solo, como tratamiento inicial, o asociado con otros agentes antihipertensivos, especialmente con diuréticos. Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática. Prevención de los trastornos isquémicos coronarios en pacientes con disfunción ventricular izquierda. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al medicamento o a algún otro inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina. Casos de estenosis renal bilateral, estenosis de arteria renal de riñón único. Insuficiencia renal grave y en hipotensión arterial sistémica. Pacientes con antecedentes de edema angioneurótico relacionado con la administración de un inhibidor de E.C.A. Su administración a pacientes con renina muy elevada puede producir una importante respuesta hipotensiva con oliguria y/o azoemia. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Pacientes con diabetes mellitus. Embarazo/lactancia: Los inhibidores de la E.C.A. pueden causar morbilidad y mortalidad fetal y neonatal cuando se administran a mujeres embarazadas durante el segundo y tercer trimestres. El uso de inhibidores de la E.C.A. durante ese periodo se ha asociado con trastornos fetales y neonatales como hipotensión, in Belgenin tamamını okuyun