EMPRESSIN 40 U.I./2 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

ARGIPRESINA

Mevcut itibaren:

ORPHA-DEVEL HANDELS UND VERTRIEBS GMBH

ATC kodu:

H01BA01

INN (International Adı):

ARGIPRESINA

Doz:

40 UI inyectable perfusión 2 ml

Farmasötik formu:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Kompozisyon:

ARGIPRESINA 20 UI

Uygulama yolu:

VÍA INTRAVENOSA

Paketteki üniteler:

10 ampollas de 2 ml

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Vasopresina (argipresina)

Ürün özeti:

EMPRESSIN 40 U.I./2 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 10 ampollas de 2 ml - 420773001 - 246411000140104 - 246421000140108

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2018-10-16

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EMPRESSIN 40 U.I./2 ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
argipresina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Empressin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Empressin
3. Cómo usar Empressin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Empressin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EMPRESSIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Empressin es una sustancia activa producida de forma artificial
equivalente a la hormona natural
vasopresina. Regula el equilibrio hidroelectrolítico en el organismo
y reduce la excreción de
orina. Empressin se utiliza en estados de shock séptico cuando los
otros métodos adecuados para
alcanzar los valores deseados de la presión sanguínea establecidos
por el médico responsable del
tratamiento han fracasado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR EMPRESSIN
NO USE EMPRESSIN:
- si es alérgico a la argipresina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Es obligatorio tomar precauciones especiales para el uso de Empressin:
- si se usa para aumentar la presión sanguínea en casos de shock
después de utilizar otros
métodos. La administración se debe llevar a cabo bajo una estrecha
vigilancia de los
parámetros vitales.
- si se usa en pacientes con enfermedades cardiovasculares.
2 de 8
- si se administra a pacientes con epilepsia, mig

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Empressin 40 U.I./2 ml concentrado para solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una ampolla con 2 ml de concentrado para solución para perfusión
contiene acetato de argipresina en
cantidad correspondiente a 40 U.I. de argipresina (que equivalen a 133
microgramos).
Un ml de concentrado para solución para perfusión contiene acetato
de argipresina en cantidad
correspondiente a 20 U.I. de argipresina (que equivalen a 66,5
microgramos).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión. La solución es
transparente e incolora y carece de partículas
visibles, con un pH situado entre 2,5 y 4,5.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Empressin está indicado para el tratamiento de la hipotensión
refractaria a catecolaminas asociada a un
shock séptico en pacientes mayores de 18 años. Se considera que la
hipotensión es refractaria a
catecolaminas cuando la presión arterial media no se restablece a
pesar de la adecuada reposición de la
volemia y de la administración de catecolaminas (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
El tratamiento con argipresina en pacientes con hipotensión
resistente a las catecolaminas se inicia
preferiblemente en las primeras seis horas tras la aparición del
choque séptico, o en las 3 horas siguientes a
la aparición en pacientes que reciben dosis altas de catecolaminas
(ver la sección 5.1). La argipresina se
debe administrar mediante perfusión intravenosa continua de 0,01 U.I.
por minuto empleando un perfusor o
una bomba de perfusión mecánica. En función de la respuesta
clínica, se puede aumentar la dosis cada 15-
20 minutos hasta 0,03 U.I. por minuto. Para pacientes en cuidados
intensivos, la presión arterial deseada
normalmente es de 65-75 mmHg. La argipresina solamente se debe
administrar junto con el tratamiento
vasopresor convencional con catecolaminas. Las dosis superiores a 0,03
U.I. por minuto solamente se
deben admi