Emla - Pflaster

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

LIDOCAIN; PRILOCAIN

Mevcut itibaren:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC kodu:

N01BB20

INN (International Adı):

LIDOCAIN; prilocaine

Paketteki üniteler:

1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,2 Stück, Laufzeit: 24 Monate,20 Stück, Laufzeit: 24 Monate

Reçete türü:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapötik alanı:

Kombinationen

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

1996-06-14

Bilgilendirme broşürü

palde-34ii-emla pflaster—11-16, Stand: 27.10.2016, gk
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Emla Pflaster
wirkstoffhaltiges Pflaster Lidocain und Prilocain
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Emla Pflaster und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Emla Pflaster beachten?
3.
Wie ist Emla Pflaster anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Emla Pflaster aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Emla-Pflaster und wofür wird es angewendet
Emla Pflaster enthält zwei Wirkstoffe, die Lidocain und Prilocain
heißen. Diese gehören zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Lokalanästhetika genannt werden.
Emla Pflaster wirkt, indem es die Hautoberfläche kurzzeitig betäubt.
Es wird vor bestimmten
medizinischen Eingriffen auf die Haut aufgetragen. Dies hilft, den
Schmerz auf der Haut
auszuschalten. Trotzdem kann es sein, dass Sie noch Druck oder
Berührung spüren.
Erwachsene, Jugendliche und Kinder
Es kann zur Betäubung der Haut angewendet werden vor:

einem Nadeleinstich (z. B. wenn Sie eine Injektion bekommen oder zur
Blutabnahme).

kleineren operativen Eingriffen an der Haut.

2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Emla Pflaster beachten?
Emla Pflaster darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gege

Ürün özellikleri

spcde-34II-emla pflaster--10-16, Stand: 27.10.2016, gk
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Emla
®
Pflaster
wirkstoffhaltiges Pflaster
Lidocain und Prilocain
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 wirkstoffhaltiges Pflaster mit 1 g Emla-Emulsion enthält:
25 mg Lidocain
25 mg Prilocain
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 19mg
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.) pro
Pflaster
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Wirkstoffhaltiges Pflaster
Emla Pflaster ist eine Wirkstoffzubereitung in Form eines
Okklusionsverbandes. Eine saugfähige
Zellulosescheibe, die mit 1 g Emla-Emulsion getränkt ist, ist auf
eine Verbundschicht aufgebracht, die
mit einem Haftmaterial versehen ist. Die Auflagefläche der mit
Emla-Emulsion getränkten
Zellulosescheibe beträgt ca. 10 cm².
Emla-Emulsion enthält eine Öl-in-Wasser-Emulsion, bei der die
Ölphase aus einer eutektischen
Mischung der basischen Formen von Lidocain und Prilocain im
Verhältnis 1:1 besteht.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Emla Pflaster ist indiziert zur:

Oberflächenanästhesie der Haut im Zusammenhang mit:
o
der Einführung von Nadeln, z. B. von i.v.-Kathetern oder bei
Blutentnahmen;
o
chirurgischen Eingriffen an der Hautoberfläche
bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche
Die Einzelheiten zu den Indikationen oder Eingriffen für die
Anwendung sind mit Dosierung und
Einwirkdauer in den Tabellen 1 und 2 dargestellt.
Für weitere Hinweise zur entsprechenden Anwendung des Arzneimittels
bei solchen Verfahren, siehe
bitte Abschnitt 3 „Art der Anwendung“.
Tabelle 1
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Indikation/Eingriff
Dosierung und Einwirkdauer
Haut
Kleinere Eingriffe, z. B. Einführung von Nadeln
und chirurgische Behandlung von lokalen
Läsionen.
Ein oder mehrere Pflaster auf die zu
behandelnden Hautareale aufkleben und für 1
bis 5 Stunden