EMLA %5 KREM, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

lidokain/prilokain

Mevcut itibaren:

VLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N01BB20

INN (International Adı):

lidocaine/prilocaine

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1(8)
KULLANMA TALİMATI
EMLA
®
% 5 krem
Deri üzerine uygulanır.

_Etkin madde: _
1 gram kremde 25 mg lidokain ve 25 mg prilokain içerir.

_Yardımcı maddeler:_
Arlaton 289 (Polioksietilen hidrojene hint yağı),
karboksiprolimetilen
(Karbomer 974 P),
sodyum hidroksit (pH 8.7-9.7), saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışımız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktor veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_yüksek veya düşük doz kullanmayınız. _
Bu Kullanma Talimatında:
_1. _
_EMLA_
®
_ nedir ve ne için kullanılır? _
_2. _
_EMLA_
®
_’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
_EMLA_
®
_ nasıl kullanılır? _
_4. _
_Olası yan etkiler nelerdir? _
_5. _
_EMLA_
®
_’nın saklanması _
Başlıkları yer almaktadır.
1.
EMLA
®
nedir ve ne için kullanılır?
EMLA
®
deri üzerine uygulanan bir lokal anesteziktir (uyuşturucu).
Uygulandığı bölgede geçici
hissizlik ile duyu kaybını sağlar. Yine de uygulanan bölgeye
dokunduğunuzda his mevcuttur.
EMLA
®
deri üzerine, genital (üreme organı) mukozaya ve bacak ülserlerine
uygulanır.
EMLA
®
5 adet 5 g’lık tüplerde bulunmaktadır.

EMLA
®
, yetişkin, adölesan (ergen) ve çocuklarda iğne uygulaması ve
küçük deri
cerrahisinde, girişimden önce deri üzerinde ağrının
azaltılmasında kullanılır.

EMLA
®
ayrıca, yetişkin ve adölesanlarda (ergenler) cerrahi girişimlerden
veya diğer
lokal
anesteziklerin
enjeksiyonla
uygulanmasından
önce
genital

Ürün özellikleri

1(12)
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EMLA
®
% 5 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
1 gram kremde 25 mg lidokain ve 25 mg prilokain bulunur.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
Polioksietilen hidrojene hint yağı içerir.
EMLA
®
yağ fazı 1:1 oranında lidokain ve prilokain karışımı içeren
bir yağ/su emülsiyonudur.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz, yumuşak, homojen krem.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
- Topikal deri anestezisinin gerekli olduğu iğne ponksiyonlarında (
örn: iv kateter veya kan alma
gibi) ve yüzeyel cerrahi girişimler için
- Yetişkinlerde bacak ülserlerinde yüzeyel cerrahi girişimlerden
ve temizlemeden önce yüzeyel
anestezi amacıyla, örneğin fibrin, cerahat ve nekroz olan
kısımların temizlenmesi
- Yetişkinler ve 12 yaşından büyük gençlerde genital mukozanın
yüzeysel anestezisi için
(örn:yüzeyel cerrahi prosedürler veya infiltrasyon anestezisi)
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
EMLA kremin genital mukoza, genital deri veya bacak ülserlerine
uygulanması sadece sağlık
profesyonelleri gözetiminde yapılmalıdır.
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi :
Yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki gençler:
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRRG83S3k0YnUyZ1AxS3k0Q3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2(12)
Sağlam deri
Doz ve uygulama
Uygulama süresi
İğne ponksiyonları,
örn. intravenöz kateter
takılması, kan alma
Yarım tüp (yaklaşık 2g)/10cm
2
Deriye kalın bir tabaka şeklinde
uygulanır ve kapalı pansuman
yapılır.
1
saat;
en
fazla
5
saat
Minör yüzeysel cerrahi
girişimler
Örn. epidermisin küretajı
1.5-2g/10 cm
2
.
Deriye kalın bir tabaka şeklinde
uygulanır ve kapalı pansuman
yapılır.
1
saat;
en
fazla
5
saat
Hastane ortamında geniş alanlardaki
yüzeysel cerrahi girişimler,
Örn. deri grefi alınması
1.5-2g/10 cm
2
.
Deriye kalın bir tabaka şekl