Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ropinirolum
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
N04BC04
ropinirolum
1 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg ropinirola u obliku ropinirolklorida
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Pakiranje: 21 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-354738121-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-05
2017-01-24
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA EMINENS 0,25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE EMINENS 1 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ropinirol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Eminens i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Eminens? 3. Kako uzimati Eminens? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Eminens? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE EMINENS I ZA ŠTO SE KORISTI? Eminens se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti. Djelatna tvar u Eminens tabletama je ropinirol, koji pripada skupini lijekova pod nazivom dopaminski agonisti. Dopaminski agonisti djeluju na mozak slično kao i prirodna tvar u našem organizmu koja se zove dopamin. Bolesnici s Parkinsonovom bolešću imaju manju količinu dopamina u nekim dijelovima mozga. Ropinirol ima učinak sličan dopaminu, tako da pomaže smanjivanju simptoma Parkinsonove bolesti. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EMINENS? NEMOJTE UZIMATI EMINENS: - ako ste alergični na ropinirol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako bolujete od teške bolesti bubrega - ako bolujete od bolesti jetre. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Eminens: - ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni - ako dojite - ako ste mlađi od 18 godina - ako imate ozbiljnih problema sa srcem - ako bolujete od ozbiljne psihičke bolesti - ako ste prije imali/imate neuobičajene porive i/ili promj Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Eminens 0,25 mg filmom obložene tablete Eminens 1 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Eminens 0,25 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,25 mg ropinirola u obliku ropinirolklorida. Eminens 1 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg ropinirola u obliku ropinirolklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta sadrži 54,250 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Eminens 0,25 mg tablete: bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete ravne s obje strane. Tablete su promjera 7,05 - 7,25 mm te debljine 3,30 - 3,70 mm. Eminens 1 mg tablete: zelene, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete ravne s obje strane. Tablete su promjera 7,05 - 7,25 mm te debljine 3,30 - 3,70 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje Parkinsonove bolesti pod sljedećim uvjetima: - početno liječenje kao monoterapija kako bi se odgodilo uvoĎenje liječenja levodopom - u kombinaciji s levodopom, kada se tijekom bolesti učinak levodope smanji ili postane nekonzistentan te se pojave tzv. fluktuacije terapijskog učinka („završetak doze“ ili „on-off“ tip fluktuacije). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Preporučuje se individualna titracija doze ovisno o djelotvornosti i podnošljivosti. Ropinirol se uzima 3 puta na dan, po mogućnosti uz jelo, kako bi se poboljšala gastrointestinalna podnošljivost. _ _ _Početna titracija:_ Početna doza je 0,25 mg 3 puta na dan, tijekom prvog tjedna. Kasnije se doza može povećavati u tjednim intervalima za 0,25 mg tri puta na dan. H A L M E D 26 - 06 - 2018 O D O B R E N O 2 Titracijski režim je sljedeći: TJEDAN 1. 2. 3. 4. Pojedinačna doza (mg) 0,25 0,5 0,75 1,0 Ukupna dnevna doza (mg) 0,75 1,5 2,25 3,0 _Režim liječenja _ Nakon početne titracije, doza se dalje može povećav Belgenin tamamını okuyun