EMETOL 200 MG KAPLI TABLET, 20 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

trimetobenzamid hcl

Mevcut itibaren:

SOYLU İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

R06AA10

INN (International Adı):

trimethobenzamide hcl

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 5
KULLANMA TALİMATI
EMETOL 200 MG KAPLI TABLET
AĞIZDAN UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
200 mg Trimetobenzamid HCl
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz (inek sütü kaynaklı), jelatin (sığır kaynaklı), mısır
nişastası,
magnezyum stearat, povidon K30, şeker (sükroz), gum arabik, talk,
titandioksit, karnauba mumu,
tartrazin (E102)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EMETOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EMETOL ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EMETOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EMETOL’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EMETOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EMETOL
kaplı
tablet
ağızdan
alınır.
İlacınızın
bir
kutusu
içinde
her
biri
200
mg
trimetobenzamid hidroklorür içeren 20 tablet bulunur.
EMETOL, bulantı ve kusmayı engelleyen (antiemetik) ilaçlar grubuna
dahildir. EMETOL,
beyinde kusmaya yol açan sinyalleri azaltarak etkisini gösterir.
Doktorunuz bulantı ve kusma şikayetinizi kontrol altına almak
için, EMETOL’u reçete etmiştir.
2. EMETOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
EMETOL’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ.
Eğer, trimetobenzamid hidroklorüre veya bu ilaçtaki bileşenlerden
herhangi birine karşı alerjiniz
varsa, EMETOL’u kullanmayınız.
EMETOL’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ

Herhangi

Ürün özellikleri

1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EMETOL 200 mg kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Trimetobenzamid HCl
200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (inek sütü kaynaklı)
36,00 mg
Şeker (sükroz)
108,50 mg
Tartrazin (E124)
0,10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kaplı tablet
Yeşil renkli, bikonveks kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EMETOL, bulantı ve kusmanın kontrolünde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
EMETOL yetişkinlerde ve 15 kg’ın üzerindeki çocuklarda
kullanılır.
Doz
tedavi
endikasyonuna,
semptomların
şiddetine
ve
hastadan
alınan
yanıta
göre
ayarlanmalıdır (bkz. bölüm 4.4).
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
Mutad yetişkin ve ergen dozu günde 3–5 defa 1 kaplı tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI
Ağızdan uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
Değişmeyen
trimetobenzamidin
eliminasyonu
daha
çok
böbrekler yolu ile olur. Bazı yaşlı hastalar dahil böbrek
fonksiyonlarında azalma olan hastalarda
doz ayarlaması dikkate alınmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Mutad çocuk dozu: Çocuğun vücut ağırlığı dikkate alınarak
1-4 doz
halinde uygulanan 15 mg/kg /gün’dür.
15-45 kg arası çocuklarda günde 1-4 defa 1 kaplı tablet
kullanılır.
2 / 7
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Trimetobenzamidin klinik çalışmaları, genç hastalardan farklı
yanıt
verip vermediklerinin tespiti için yeterli sayıda 65 yaş ve üstü
hasta içermemektedir. Literatürde
65
yaş
üstü
ile
genç
hastaları
içeren
çalışmalar
rapor
edilmiş
olmasına
rağmen,
trimetobenzamidler ile tedavi edilen yaşlı ve yaşlı olmayan
hastalar için güvenlilik ve etkililik
açısından farklar olup olmadığı bilinmemektedir. Genellikle
yaşlı hastalarda doz seçiminde
dikkatli olunmalı, genelde hastalarda hepatik, böbrek veya kardiyak
fonksiyon azalmasındaki
sıkl