Emerade 300 ug Injektionslösung im Fertigpen

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
26-05-2024

Aktif bileşen:

adrenalinum

Mevcut itibaren:

Bausch & Lomb Swiss AG

ATC kodu:

C01CA24

INN (International Adı):

adrenalinum

Farmasötik formu:

Injektionslösung im Fertigpen

Kompozisyon:

adrenalinum 300 µg ut adrenalini tartras, E 223 0.15 mg, dinatrii edetas, natrii chloridum, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.3 ml corresp. natrium 1.05 mg.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Notfallmässige Behandlung von Allergien und Anaphylaxien

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Emerade® Injektionslösung im Fertigpen
Was ist Emerade und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Emerade nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Emerade Vorsicht geboten?
Darf Emerade während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Emerade?
Welche Nebenwirkungen kann Emerade haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Emerade enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Emerade? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2021 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Emerade® Injektionslösung im Fertigpen
Bausch & Lomb Swiss AG
Was ist Emerade und wann wird es angewendet?
Emerade wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.
Emerade ist ein Fertigpen, der Adrenalin als Injektionslösung zur
Injektion in den Muskel (intramuskulär)
enthält. Adrenalin wirkt einem Blutdruckabfall bei einer schweren
akuten allergischen Reaktion
(anaphylaktischen Reaktion) entgegen. Es regt ebenso die
Herztätigkeit an und erleichtert die Atmung.
Emerade wird angewendet zur Notfallbehandlung von schweren akuten
allergischen Reaktionen
(Anaphylaxie), verursacht durch Allergene in Nahrungsmitteln,
Arzneimitteln
                                
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Emerade®, Injektionslösung im Fertigpen
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Emerade®, Injektionslösung im Fertigpen
Bausch & Lomb Swiss AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Adrenalinum ut Adrenalini tartras
Hilfsstoffe
Emerade 150 µg Injektionslösung im Fertigpen:
Natrii chloridum, Natrii metabisulfis (E 223) 0.075 mg, Acidum
hydrochloridum dilutum, Dinatrii edetas,
Aqua ad iniectabile.
1 Fertigpen enthält 0.52 mg Natrium pro Dosis (0.15 ml).
Emerade 300 µg Injektionslösung im Fertigpen:
Natrii chloridum, Natrii metabisulfis (E 223) 0.15 mg, Acidum
hydrochloridum dilutum, Dinatrii edetas,
Aqua ad iniectabile.
1 Fertigpen enthält 1.05 mg Natrium pro Dosis (0.3 ml).
Emerade 500 µg Injektionslösung im Fertigpen:
Natrii chloridum, Natrii metabisulfis (E 223) 0.25 mg, Acidum
hydrochloridum dilutum, Dinatrii edetas,
Aqua ad iniectabile.
1 Fertigpen enthält 1.75 mg Natrium pro Dosis (0.5 ml).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung im Fertigpen zur einmaligen i.m. Selbstinjektion.
Emerade 150 µg gibt eine Einzeldosis von 0.15 ml mit 150 µg
Adrenalin (als Adrenalintartrat) ab.
Emerade 300 µg gibt eine Einzeldosis von 0.3 ml mit 300 µg Adrenalin
(als Adrenalintartrat) ab.
Emerade 500 µg gibt eine Einzeldosis von 0.5 ml mit 500 µg Adrenalin
(als Adrenalintartrat) ab.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeite
                                
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