EMEDUR 200 MG SUPOZITUAR, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

trimetobenzamid hcl ve benzokain

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

R06AA10

INN (International Adı):

trimethobenzamide HCL and benzocaine

Yetkilendirme tarihi:

2007-04-05

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
EMEDUR 200 MG SUPPOZITUAR
REKTAL YOLDAN KULLANILIR.

_ETKIN MADDE: _
Trimetobenzamid HCl 200 mg
Benzokain 40 mg
_ _

_YARDIMCI MADDE:_ Witepsol-H15
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.EMEDUR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.EMEDUR ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.EMEDUR NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.EMEDUR’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EMEDUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

EMEDUR suppozituar rektal yoldan alınır. İlacınızın bir kutusu
içinde her biri 200 mg
trimetobenzamid hidroklorür ve 40 mg benzokain içeren 5 adet
suppozituar bulunur.

Piyasada
EMEDUR’un
draje,
ampul
formları
ile
100
mg
etkin
madde
içeren
çocuklarda kullanılan suppozituar formu bulunmaktadır.

EMEDUR
bulantı
ve
kusmayı
engelleyen
ilaçlar
grubuna
dahildir
(antiemetik).
EMEDUR etkisini beyinde kusmaya yol açan sinyalleri azaltarak
gösterir.
Doktorunuz bulantı ve kusma şikayetinizi kontrol altına almak
için, EMEDUR’u reçete
etmiştir.
2
2.
EMEDUR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
EMEDUR’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ.
Eğer,

Trimetobenzamid hidroklorüre, benzokaine veya bu ilaçtaki
bileşenlerden herhangi
birine karşı alerjiniz varsa,

Ester
tipi
başka
lokal
anestezik
maddelere
karşı
alerjiniz
vars

Ürün özellikleri

_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EMEDUR 200 mg suppozituar
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Trimetobenzamid HCl 200 mg
Benzokain 40 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Suppozituar
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR:
EMEDUR bulantı ve kusmanın kontrolünde kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
EMEDUR yetişkinlerde ve 15 kg’ın üzerindeki çocuklarda
kullanılır.
Doz
tedavi
endikasyonuna,
semptomların
şiddetine
ve
hastadan
alınan
yanıta
göre
ayarlanmalıdır (bkz. bölüm 4.4).
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
Mutad yetişkin ve ergen dozu günde 3–4 defa 1 suppozituardır.
UYGULAMA ŞEKLI
Rektal yoldan uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Değişmeyen trimetobenzamidin eliminasyonu daha çok böbrekler yolu
ile olur. Bazı yaşlı
hastalar dahil böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalarda doz
ayarlaması dikkate
alınmalıdır .
_ _
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
EMEDUR 15 kg’ın üzerindeki çocuklarda kullanılır.
Mutad çocuk dozu: Çocuğun vücut ağırlığı dikkate alınarak
1-4 doz halinde uyulanan 15
mg/kg /gün’dür.
15-45 kg arası çocuklarda günde 1-4 defa 1 suppozituar
kullanılır.
15 kg’ın altındaki çocuklarda 100 mg’lık EMEDUR suppozituarın
kullanılması tavsiye
edilir.
Prematürelerde ve yeni doğan bebeklerde kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Trimetobenzamidin klinik çalışmaları, genç hastalardan farklı
yanıt verip vermediklerinin
tespiti için yeterli sayıda 65 yaş ve üstü hasta içermemektedir.
Literatürde 65 yaş üstü ile
genç hastaları içeren çalışmalar rapor edilmiş olmasına
rağmen, trimetobenzamidler ile
tedavi edilen yaşlı ve yaşlı olmayan hastalar için güvenlilik ve
etkililik açısından farklar
olup
olmadığı
bilinmemektedir.
Genellikle
yaşlı
hastalarda
doz
seçim