EMEDUR 100 MG/20 MG SUPOZİTUAR, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

trimetobenzamid hcl ve benzokain

Mevcut itibaren:

OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.

ATC kodu:

A04AD

INN (International Adı):

trimethobenzamide HCL and benzocaine

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
EMEDUR 100 MG/20 MG SUPOZITUVAR
REKTAL YOLDAN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Trimetobenzamid HCl
100 mg
Benzokain
20 mg
_ _
•
_YARDIMCI MADDE:_
Witepsol-H15
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EMEDUR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EMEDUR ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EMEDUR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EMEDUR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EMEDUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
EMEDUR 100 mg/20 mg supozituvar çocuklarda, rektal yoldan
kullanılır.
•
İlacınızın bir kutusu içinde her biri 100 mg trimetobenzamid
hidroklorür ve 20 mg
benzokain içeren 5 adet supozituvar bulunur.
•
Piyasada EMEDUR’un draje, ampul formları ve erişkinlerde de
kullanılan supozituvar
formu bulunmaktadır.
•
EMEDUR
bulantı
ve
kusmayı
engelleyen
ilaçlar
grubuna
dahildir
(antiemetik).
EMEDUR etkisini beyinde kusmaya yol açan sinyalleri azaltarak
gösterir.
•
Doktorunuz
çocuğunuzda
nedeni
bilinen
kusma
şikayetini
tedavi
etmek
için
EMEDUR’u reçete etmiştir.
2/7
2.
EMEDUR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
EMEDUR’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ.
Eğer çocuğunuzda,
•
Trimetobenzamid hidroklorüre, benzokaine veya bu ilaçtaki
bileşenlerden herhangi
birine karşı alerji varsa

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EMEDUR 100 mg/20 mg supozituvar
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Trimetobenzamid HCl
100 mg
Benzokain
20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Supozituvar
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR:
EMEDUR 100 mg, çocukların etyolojisi bilinen uzun süreli
kusmalarında kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
EMEDUR 100 mg, çocuklarda kullanılır.
Doz
tedavi
endikasyonuna,
semptomların
şiddetine
ve
hastadan
alınan
yanıta
göre
ayarlanmalıdır (bkz. bölüm 4.4).
Mutad çocuk dozu: Çocuğun vücut ağırlığı dikkate alınarak
1-4 doz halinde uygulanan 15
mg/kg /gün’dür.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
15 kg altındaki çocuklarda günde 1–4 defa 1 supozituvar;
15-45 kg arası çocuklarda günde 1–4 defa 1 ya da 2 supozituvar
kullanılır.
Prematürelerde ve yeni doğan bebeklerde kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
Rektal yoldan uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
2
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Değişmeyen trimetobenzamidin eliminasyonu daha çok böbrekler yolu
ile olur. Bazı yaşlı
hastalar
dahil
böbrek
fonksiyonlarında
azalma
olan
hastalarda
doz
ayarlaması
dikkate
alınmalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Trimetobenzamidin klinik çalışmaları, genç hastalardan farklı
yanıt verip vermediklerinin
tespiti için yeterli sayıda 65 yaş ve üstü hasta içermemektedir.
Literatürde 65 yaş üstü ile genç
hastaları içeren çalışmalar rapor edilmiş olmasına rağmen,
trimetobenzamidler ile tedavi
edilen yaşlı ve yaşlı olmayan hastalar için güvenlilik ve
etkililik açısından farklar olup
olmadığı
bilinmemektedir.
Genellikle
yaşlı
hastalarda
doz
seçiminde
dikkatli
olunmalı,
genelde hastalarda hepatik, böbrek veya kardiyak fonksiyon
azalmasındaki sıklığın daha
yüksek olduğu ve eş zamanlı hastalık veya başka ilaç teda