EMEDUR 100 MG/20 MG SUPOZİTUAR, 5 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
30-05-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
30-05-2014
Aktif bileşen:
trimetobenzamid hcl ve benzokain
Mevcut itibaren:
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
R06AA10
INN (International Adı):
trimethobenzamide HCL and benzocaine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
bu ilacın
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2007-12-03
Bilgilendirme broşürü
_ _
1
KULLANMA TALİMATI
EMEDUR 100 MG SUPPOZITUAR
REKTAL YOLDAN KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _
Trimetobenzamid HCl 100 mg
Benzokain 20 mg
_ _
_YARDIMCI MADDE:_ Witepsol-H15
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.EMEDUR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.EMEDUR ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.EMEDUR NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.EMEDUR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EMEDUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EMEDUR 100 mg suppozituar çocuklarda, rektal yoldan
kullanılır.
İlacınızın bir kutusu içinde her biri 100 mg trimetobenzamid hidroklorür ve 20 mg
benzokain içeren 5 adet suppozituar bulunur.
Piyasada EMEDUR’un draje, ampul formları ve erişkinlerde de kullanılan suppozituar
formu bulunmaktadır.
EMEDUR bulantı ve kusmayı engelleyen ilaçlar grubuna dahildir (antiemetik).
EMEDUR etkisini beyinde kusmaya yol açan sinyalleri
azaltarak gösterir.
Doktorunuz çocuğunuzda ned
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
_
_
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EMEDUR 100 mg suppozituar
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Trimetobenzamid HCl 100 mg
Benzokain 20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Suppozituar
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR:
EMEDUR 100 mg, çocukların etyolojisi bilinen uzun
süreli kusmalarında kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
EMEDUR 100 mg, çocuklarda kullanılır.
Doz tedavi endikasyonuna, semptomların şiddetine ve hastadan alınan yanıta göre
ayarlanmalıdır (bkz. bölüm 4.4).
Mutad çocuk dozu: Çocuğun vücut ağırlığı dikkate alınarak 1-4 doz halinde uygulanan 15
mg/kg /gün’dür.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
15 kg altındaki çocuklarda günde 1–4 defa 1 suppozituar;
15-45 kg arası çocuklarda günde 1–4 defa 1 ya da 2
suppozituar kullanılır.
Prematürelerde ve yeni doğan bebeklerde kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
Rektal yoldan uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
_
_
2
Değişmeyen trimetobenzamidin eliminasyonu daha çok böbrekler yolu ile olur. Bazı yaşlı
hastalar dahil böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalarda doz ayarlaması dikkate
alınmalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYO
Belgenin tamamını okuyun
