Emdofluxin 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és lovak részére A.U.V.

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktif bileşen:

Flunixin-meglumin

Mevcut itibaren:

Emdoka Bvba

ATC kodu:

QM01AG90

INN (International Adı):

Flunixin-meglumin

Farmasötik formu:

Oldatos injekció

Reçete türü:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapötik grubu:

Szarvasmarha, Sertés, Ló

Terapötik alanı:

flunixin

Ürün özeti:

Eseti engedély száma: 4185/1/20 NÉBIH ÁTI (50 ml), 4185/2/20 NÉBIH ÁTI (100 ml), 4185/3/20 NÉBIH ÁTI (250 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 36 óra; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 31 nap; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 24 óra; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 10 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 20 nap; Ló, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 10 nap

Yetkilendirme durumu:

engedélyezve

Yetkilendirme tarihi:

2020-06-25

Bilgilendirme broşürü

18
18
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Emdofluxin 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és
lovak részére A.U.V.
Flunixin
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalma:
HATÓANYAG:
Flunixin
50,0 mg
(flunixin-meglumin formájában)
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI
ÖSSZETÉTEL,
AMENNYIBEN
EZ
AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI
KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ
Fenol
5,00 mg
Nátrium-formaldehid-szulfoxilát
2,50 mg
Dinátrium-edetát
0,10 mg
Színtelen vagy sárga, tiszta, részecskéket nem tartalmazó oldat.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Ló, szarvasmarha, sertés
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ló:
A vázizomzat és a csontvázrendszer elváltozásaihoz kapcsolódó
gyulladás és fájdalom
csillapítása.
Zsigeri fájdalom csillapítása kólikában.
Szarvasmarha: A klinikai tünetek csökkentése légúti
fertőzéseknél, megfelelő fertőzés elleni
kezeléssel kombinálva.
Sertés: MMA-szindróma (Mastitis-Metritis-Agalactia) kiegészítő
kezelésére kocáknak.
Láz csillapítása légúti megbetegedéseknél, megfelelő
fertőzés elleni kezeléssel kombinálva.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható máj- szív- vagy vesebetegség esetén.
Nem
alkalmazható
olyan
állatoknál,
melyeknél
fennáll
az
emésztőszervi
fekély
vagy
vérzés
lehetősége.
Nem alkalmazható vérdiszkrázia vagy véralvadási zavar esetén.
Nem
alkalmazható
a
hatóanyaggal,
egyéb
nem-szteroid
gyulladásgátlókkal,
illetve
bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható az állatgyógyászati készítmény
szarvasmarháknál az ellés várható időpontja előtt
48 órán belül.
Nem alkalmazható vemhes kancáknál.
Nem alkalmazható kiszáradással járó, bélelzáródás okozta
gyomorgörcsök esetén.
Nem alkalmazható krónikus vázizom-csontvázrendszeri
rendellenességben szenvedő állatoknál.
19
19
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
Egyidejűleg meg ke

Ürün özellikleri

1
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Emdofluxin 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és
lovak részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalma:
HATÓANYAG:
Flunixin
50,00 mg
(flunixin-meglumin formájában)
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI
ÖSSZETÉTEL,
AMENNYIBEN
EZ
AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI
KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ
Fenol
5,0 mg
Nátrium-formaldehid-szulfoxilát
2,50 mg
Dinátrium-edetát
0,10 mg
Propilén-glikol
Hígított sósav (a pH beállításhoz)
Nátrium-hidroxid (a pH beállításhoz)
Injekcióhoz való víz
Oldatos injekció
Színtelen vagy sárga, tiszta, részecskéket nem tartalmazó oldat.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Ló, szarvasmarha, sertés
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Ló:
A vázizomzat és a csontvázrendszer elváltozásaihoz kapcsolódó
gyulladás és fájdalom
csillapítása.
Zsigeri fájdalom csillapítása kólikában.
Szarvasmarha: A klinikai tünetek csökkentése légúti
fertőzéseknél, megfelelő fertőzés elleni
kezeléssel kombinálva.
Sertés: MMA-szindróma (Mastitis-Metritis-Agalactia) kiegészítő
kezelésére kocáknak.
Láz csillapítása légúti megbetegedéseknél, megfelelő
fertőzés elleni kezeléssel kombinálva.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható máj- szív- vagy vesebetegség esetén.
Nem
alkalmazható
olyan
állatoknál,
melyeknél
fennáll
az
emésztőszervi
fekély
vagy
vérzés
lehetősége.
Nem alkalmazható vérdiszkrázia vagy véralvadási zavar esetén.
2
2
Nem
alkalmazható
a
hatóanyaggal,
egyéb
nem-szteroid
gyulladásgátlókkal,
illetve
bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható az állatgyógyászati készítmény
szarvasmarháknál az ellés várható időpontja előtt
48 órán belül.
Nem alkalmazható vemhes kancáknál.
Nem alkalmazható kiszáradással járó, bélelzáródás okozta
gyomorgörcsök esetén.
Nem alkalm