EMASTİA %0.05 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

emedastin difumarat

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01GX06

INN (International Adı):

difumarate emedastin

Yetkilendirme tarihi:

2019-05-12

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
EMASTİA %0.05 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE(LER)_:
Her bir ml’de 0,5
mg
emedastine
eşdeğer
0,884 mg
emedastin
difumarat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDE(LER): _
Benzalkonyum
klorür
(%50’lik),
trometamol,
sodyum
klorür,
hipromelloz (E5), hidroklorik asit (%37’lik) (pH ayarı için),
sodyum hidroksit (pH ayarı
için), enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_EMASTİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EMASTİA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EMASTİA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EMASTİA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EMASTİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
EMASTİA,
gözdeki
mevsimsel
alerjik
konjunktivit
tedavisinde
kullanılır.
Alerjik
reaksiyonun şiddetini azaltarak etki gösterir.
•
Alerjik konjunktivit: Polenler, ev tozu veya hayvan tüyü gibi bazı
maddelerin (alerjenler)
sebep olduğu, kaşıntı, kızarıklık ve gözün şişmesi gibi
alerjik reaksiyon durumudur.
•
EMASTİA, kutuda, PE damlalıklı ve HDPE kapaklı LDPE şişede 5 ml
çözeltidir.
2. EMASTİA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
EMASTİA’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer etkin maddeye ya da yardımcı maddel

Ürün özellikleri

1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EMASTİA %0.05 Göz Damlası, Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ml’de 0,5 mg emedastine eşdeğer 0,884 mg emedastin
difumarat içerir.
YARDIMCI MADDELER :
Benzalkonyum klorür (%50’lik) 0,2 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
Berrak, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Mevsimsel alerjik konjunktivitin semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
EMASTİA 6 haftadan uzun klinik çalışmalarda denenmemiştir.
POZOLOJI
Doz, etkilenen gözlere günde iki kez bir damladır.
Diğer oftalmik ilaçlarla beraber kullanıldığında, ürünlerin
uygulamaları arasında 10 dakikalık bir süre
bırakılmalıdır. Göz pomadları en son uygulanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oküler kullanım içindir.
Damlalık ucunun ve çözeltinin kontaminasyonunu önlemek için,
damlalığın ucunun göz kapaklarına,
çevresindeki bölgelere ve diğer yüzeylere değdirilmemesine dikkat
edilmelidir.
Kapak açıldıktan sonra, emniyet belirteci olan halka gevşekse
ürünü kullanmadan önce halkayı
çıkarınız.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER :
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
EMASTİA böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda
çalışılmamıştır, dolayısıyla bu popülasyonda
önerilmemektedir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZmxXZW56ZW56M0Fyak1URG83
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZmxXZW56ZW56M0Fyak1URG83
2/6