EMADINE % 0,05 5 ML OFTALMIK SOLUSYON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

EMEDASTIN

Mevcut itibaren:

LIBA

ATC kodu:

S01GX06

INN (International Adı):

Of amethysts

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

emedastine

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

 
1 
KULLANMA TALİMATI 

EMADINE STERIL OFTALMIK SOLÜSYON 
GÖZE 
UYGULANIR.  

•  _ETKIN MADDELER:   _
_ _
Emedastin. 
Çözeltinin 1ml’si 0,5 mg emedastin içerir (difumarat
olarak). 
• 
_YARDIMCI MADDELER: _
Benzalkonyum klorür, trometamol, sodyum klorür, hipromellos,
hidroklorik asit ve/veya 
sodyum hidroksit (pH ayarı için), saf su. 
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.  _
•  _Bu ilaç _
_kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz.  _
• 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_ku_
_llandığınızı söyleyiniz. _
• 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA T
ALIMATINDA: 
_1.  EMADINE NEDIR VE NE IÇIN K_
_ULLANILIR? _
_2.  EMADINE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  EMADINE N_
_ASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  EMADINE’IN S_
_AKLANMASI _

B
AŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  EMADINE NEDIR VE NE IÇIN K
ULLANILIR? 
•  EMADINE, 
gözdeki  mevsimsel  alerjik  konjunktivit  tedavisinde  kullanılır.  Alerjik 
reaksiyonun şiddetini azaltarak etki gösterir.  
•  ALERJIK KONJUNKTIVIT: Polenler, ev tozu veya hayvan tüyü 
gibi bazı maddelerin (alerjenler) 
sebep olduğu, kaşıntı, kızarıklık ve gözün
şişmesi gibi alerjik reaksiyon durumudur. 
•  EMADINE
, bir vidalı kapak içeren 5 ml plastik şişe ile uygulanan
bir sıvıd�

Ürün özellikleri

1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
EMADINE steril oftalmik solüsyon 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDELER: 
1 ml çözelti 
Emedastin (difumarat olarak) … 0,5 mg içerir. 
YARDIMCI MADDELER:  
Benzalkonyum klorür  0,1 mg/ml  
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM  
Göz damlası, çözelti.  
Berrak, renksiz çözelti.  

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Mevsimsel
alerjik konjunktivitin semptomatik tedavisinde endikedir.  

4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA 
ŞEKLI 
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 
EMADINE 6 haftadan uzun klinik çalışmalarda denenmemiştir. 
POZOLOJI 
Doz, etkilenen gözlere günde iki kez bir damla
dır.  
Diğer oftalmik ilaçlarla beraber kullanıldığında, ürünlerin uygulamaları arasında 10 dakikalık bir 
süre bırakılmalıdır. Göz pomadları en son
uygulanmalıdır. 
UYGULAMA ŞEKLI 
O
küler kullanım içindir. 
Damlalık  ucunun  ve  çözeltinin  kontaminasyonunu  önlemek  için,  damlalığın  ucunun  göz 
kapaklarına, çevresindeki bölgelere ve diğer yüzeylere değdirilmemesine dikkat edilmelidir. 
Kapak açıldıktan
sonra, emniyet belirteci olan halka gevşekse ürünü kullanmadan önce halkayı 
çıkarınız. 
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER 
BÖBREK
/KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
EMADINE

böbrek
/karaciğer  yetmezliği  olan  hastalarda  çalışılmamıştır,  dolayısıyla  bu 
popülasyonda önerilmemektedir. 
PEDIYATRIK POPÜLASYON: 
EMADINE, çocuk hastalarda (3 
yaş ve üzeri) erişkinlerdeki aynı pozolojiyle kullanılabilir. 

2 
GERIYATRIK POPÜLASYON: 
EMADINE,  65  yaş  ve  üzerindeki  hastalarda  denenmemiştir  ve  dolayısıyla  bu  popülasyonda 
kullanımı önerilmemektedir. 

4.3.  KONTRENDIKASYONLA