ELYNZA 15 MG FILM TABLET, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olanzapin

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

Olanzapine

Yetkilendirme tarihi:

2007-07-11

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
ELYNZA
® 15 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablet 15 mg olanzapin içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Selüloz-laktoz 80, mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz,
sodyum nişasta glikolat,
syloid 244, kalsiyum stearat, butilhidroksianisol, polivinil alkol,
titanyum dioksit, talk, lesitin
(soya yağı), ksantan zamkı, FDC Mavi No.2 2HT, ponceau 4R (E124),
kinolin sarısı
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ELYNZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ELYNZA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ELYNZA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ELYNZA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ELYNZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ELYNZA 28 ve 56 tabletlik blister strip ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur. ELYNZA film
kaplı tabletler mavi renkli, oblong ve bikonvekstir.
ELYNZA
antipsikotikler
adı
verilen
bir
ilaç
grubuna
aittir
ve
aşağıdaki
durumların
tedavisinde kullanılır:

Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek,
yanlış inanışlar, anormal
şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların eşlik ettiği bir
hastalık olan şizofreninin
2 / 7
tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar
kendilerini depresif, endişeli veya
gergin hissedebilirler.

Heyecan ve coşku ha

Ürün özellikleri

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ELYNZA
®
15 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 15 mg olanzapin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
104.06 mg
Sodyum nişasta glikolat
3.00 mg
Lesitin (Soya yağı)
0.30 mg
Ponceau 4R (E124)
0.00795 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Mavi renkli, oblong, bikonveks, film tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Yetişkinler ve 13-17 yaş_ _arası ergenlerde: _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde
endikedir.
Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame
tedavisinde klinik düzelmenin
sağlanmasında etkilidir.
Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin
tedavisinde ve bipolar
bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler
arasında karar verirken, kilo artışı
ve
hiperlipidemi
için
artan
potansiyeli
de
(lipid
ve
prolaktin
değişikliklerinin
yetişkin
hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu
bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır.
Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri
de dikkate almalıdır. Bu
durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları
kullanmaya yönlendirebilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler _
Şizofreni:_ _Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10
mg’dır.
2 / 19
Manik dönem_: _Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek
doz uygulanan 15 mg veya
kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1.).
Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç
dozu günde 10 mg’dır. Manik
dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda, reküransın
önlenmesi için tedaviye aynı
dozda devam edilmelidir. Eğer yeni bir manik, mikst ya da depresif
dönem olursa, gerektiği
şekilde doz ayarl