Elutit-Calcium-Pulver

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure-(x:y)-Calciumsalz

Mevcut itibaren:

Agraria Pharma GmbH (4021298)

ATC kodu:

V03AE01

INN (International Adı):

Poly(styrene-co-divinyl benzene)sulfonic acid(x:y) -, calcium salt

Farmasötik formu:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Kompozisyon:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure-(x:y)-Calciumsalz (03548) 99,475 Gramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2005-04-01

Bilgilendirme broşürü

_Gebrauchsinformation Elutit_
_®_
_-Calcium-Pulver _
_ _
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_Stand: 01/2023 _
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ELUTIT
®
-CALCIUM-PULVER
99,48 %, (65 - 95 MG CALCIUM/G),
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
ODER ALS EINLAUF IN DEN DARM
Wirkstoff: Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure (92:8),
Calciumsalz
(Calciumpolystyrolsulfonat BP)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. _Siehe _
_ _
_Abschnitt 4. _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Elutit
®
-Calcium-Pulver und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Elutit
®
-Calcium-Pulver beachten?
3.
Wie ist Elutit
®
-Calcium-Pulver anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Elutit
®
-Calcium-Pulver aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ELUTIT
®
-CALCIUM-PULVER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Elutit
®
-Calcium-Pulver ist ein Mittel zur Senkung erhöhter
Kaliumkonzentrationen im Blut. Der
Wirkstoff, ein Ionenaustauscher, liegt als Pulver vor und wird als
Suspension entw

Ürün özellikleri

_Fachinformation Elutit_
_®_
_-Calcium-Pulver _
_ _
_Stand: 01/2023 _
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ELUTIT
®
-CALCIUM-PULVER
99,48% (65 – 95 mg Calcium/g), Pulver
Wirkstoff: Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure (92:8),
Calciumsalz, (Calciumpolystyrol-
sulfonat BP)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
15 g Pulver enthalten 14,92 g Poly(styrol-co-divinylbenzol)
sulfonsäure (92:8), Calciumsalz.
Der
Calciumgehalt pro Gramm Wirkstoff beträgt 65 - 95 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Bräunlich-gelbes Pulver zur Herstellung einer Suspension für die
orale oder rektale Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hyperkaliämie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte individuell und nach täglicher Kontrolle der
Serum-Kaliumspiegel festgelegt
werden. Im Allgemeinen gelten folgende Tagesdosen:
_ _
_Erwachsene _
Oral:
1- bis 4-mal täglich je 15 g Pulver (14,92 g
Poly(styrol-co-divinylbenzol) sulfonsäure
(92:8), Calciumsalz).
Rektal:
1- bis 2-mal täglich je 30 g Pulver [entsprechend 29,84 g
Poly(styrol-co-divinylbenzol)-
sulfonsäure (92:8), Calciumsalz]
_ _
_Neugeborene und Kinder _
0,5–1 g/kg Körpergewicht/Tag [0,497 g bis 0,99 g
Poly(styrol-co-divinylbenzol) sulfonsäure
(92:8),
Calciumsalz] in mehreren Einzeldosen.
Zur Erhaltungstherapie kann eine Dosis von 0,5 g/kg Körpergewicht und
Tag verabreicht
werden.
_ _
_Ältere Patienten _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Dosierungshilfe_:
1 gestrichener Messlöffel entspricht 5 g Elutit
®
-C