ELUCEF 500 MG EFERVESAN TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefdinir

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DD15

INN (International Adı):

cefadroxil

Yetkilendirme tarihi:

2010-05-11

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ELUCEF 500 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZ
DAN
ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir efervesan tablet 500 mg sefdinir içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Trometamol, sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen
karbonat, P.V.P.K-30
(Kollidon K-30), sodyum klorür, Peg 6000, beta karoten %1 CWS,
sukraloz (E 955),
limon aroması
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa,_
_lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın_
_ _
_kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde
doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK _
_doz _
_kullanmayınız._
_ _
_1. ELUCEF _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
BU KULLANMA T
ALIMATINDA:
_2. ELUCEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ELUCEF _
_NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5. ELUCEF’IN _
_SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1_. _ELUCEF
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ELUCEF’in etkin maddesi olan sefdinir oral geniş spektrumlu, yarı
sentetik, bir 3. kuşak
sefalosporin grubundan antibiyotiktir.
ELUCEF, 20 efervesan tablet içeren plastik tüp / silikajelli plastik
kapak ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır. Tabletler sarı benekli, yuvarlak, bir yüzü
çentikli efervesan tabletler
şeklindedir.
ELUCEF 6 ay -12 yaş arası çocuklarda aşağıdaki hastalıkların
tedavisinde kullanılır:
•
Akut orta kulak iltihabı
•
Maksiller yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Bademcik iltihabı/Yutak iltihabı
2._ _ELUCEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI G

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜ
N BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ELUCEF 500 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Sefdinir
500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum Hidrojen Karbonat
457 mg
Sodyum Klorür
40 mg
İçerikte bulunan sodyum hakkında uyarı için ayrıca bölüm için
4.4’e bakınız.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Efervesan tablet
Sarı benekli, yuvarlak, bir yüzü çentikli efervesan tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ELUCEF, 6 ay ve 12 yaş aralığındaki çocuklarda aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır;
•
Akut maksiler sinüzit:
_Hameophilus influenza_
e (beta laktamaz üreten suşları dahil),
_Streptococcus _
_pneumoniae_
(yalnızca
penisiline
duyarlı
suşlar)
ve
_Morexella _
_catarhalis_
’in (beta laktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu
enfeksiyonlar
•
Faranjit / Tonsilit:
_Streptococcus pyogenes’_
in
_ _
neden olduğu enfeksiyonlar.
•
Komplikasyonsuz deri enfeksiyonları:
_Staphilococcus aureus_
(beta laktamaz üreten
suşlar dahil) ve
_Streptococcus pyogenes’in _
neden olduğu enfeksiyonlar.
•
Akut bakteriyel otitis media:
_Hameophilus influenza_
e (beta laktamaz üreten suşları
dahil),
_Streptococcus pneumoniae_
(yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve
_Morexella _
_catarhalis_
’in (beta laktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu
enfeksiyonlar
2
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Çocuklarda (6 ay-12 yaş arası):
_Akut bakteriyel otitis media tedavisi için standart doz; _
Çocuklarda tavsiye edilen doz, 5 ila 10 gün boyunca günde 2 defa 12
saat ara ile 7 mg/kg
veya 10 gün boyunca günde 1 defa 14 mg/kg ile tedavi edilebilir.
_Akut maksiler sinüzit tedavisi için standart doz; _
Çocuklarda tavsiye edilen doz, 10 gün boyunca günde 2 defa 12 saat
ara ile 7 mg/kg veya 10
gün boyunca günde 1 defa 14 mg/kg ile tedavi edilebilir.
_Faranjit /tonsilit tedavisi için standart doz; _
Çocuklarda tavsiye edilen doz, 5