ELTROXIN 100 Microgram Tablets

Ülke: İrlanda

Dil: İngilizce

Kaynak: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktif bileşen:

LEVOTHYROXINE SODIUM

Mevcut itibaren:

B & S Healthcare

ATC kodu:

H03AA01

INN (International Adı):

LEVOTHYROXINE SODIUM

Doz:

100 Microgram

Farmasötik formu:

Tablets

Reçete türü:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Terapötik alanı:

Thyroid hormones

Yetkilendirme durumu:

Authorised

Yetkilendirme tarihi:

2012-02-10

Bilgilendirme broşürü

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

ELTROXIN
®
 100 MICROGRAM TABLETS  
(levothyroxine sodium ) 

Please read this leaflet carefully before you start 
to take your medicine. This leaflet does not 
contain all the information about your medicine. If 
you have any questions or you are not sure about 
anything ask your doctor or pharmacist. 

The name of your medicine is Eltroxin 100 
microgram Tablets but will be referred to as 
Eltroxin Tablets.  

THE ACTIVE INGREDIENT IS: 
Each tablet contains 100 micrograms 
levothyroxine sodium.  

Eltroxin tablets are white, round, scored on one 
side and engraved on the other with FW31. 
They are packed in a blister pack of 28 tablets.  

The active medicine is Levothyroxine Sodium. 
This is the new name for Thyroxine Sodium. The 
ingredient itself has not changed. 

WHAT ELSE IS IN YOUR MEDICINE: 
The tablets also contain sodium citrate, lactose, 
maize starch, acacia powder, and magnesium 
stearate. 

MANUFACTURED BY: Custom Pharmaceuticals Ltd., 
Tecore House, Conway Street, Hove, East Sussex,  
BN3 3LW, UK  

PROCURED FROM WITHIN THE EU AND REPACKAGED 
BY THE PPA HOLDER: B&S Healthcare, Unit 4, 
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, UK. 

ELTROXIN 100MICROGRAMS TABLETS  
PPA NUMBER: 1328/162/001 

WHAT IS YOUR MEDICINE USED FOR? 
Eltroxin Tablets are given to you by your doctor 
because you have low levels of thyroid hormone 
hypothyroidism) and your metabolism is lower 
than normal. 

Thyroid hormone is vital for normal growth and 
development. Eltroxin Tablets make up for this 
lack of naturally occurring thyroid hormone. These 
tablets can be used for long term treatment. 

BEFORE YOU TAKE YOUR MEDICINE: 
If the answer is yes to any of the following 
question

Ürün özellikleri

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Eltroxin 100 microgram Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 100 micrograms anhydrous levothyroxine sodium.
Excipients: also contains lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
_Product imported from the UK:_
A white, round tablet, scored on one side and engraved on the other with FW31
The scoreline is to allow for breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Recommended clinical indications: Control of hypothyroidism, congenital hypothyroidism and juvenile myxoedema.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults: Initially 50 to 100 micrograms daily, preferably taken before breakfast. Adjust at three to four week intervals
by 50 micrograms until normal metabolism is steadily maintained: this may require doses of 100 to 200 micrograms
daily.
For patients over 50 years, it is not advisable to exceed 50 micrograms daily initially and where there is cardiac disease,
25 micrograms daily or 50 micrograms on alternate days is more suitable initially. In this condition the daily dose may
be increased by 25 micrograms at intervals of perhaps 4 weeks.
For patients younger than 50 years, and in the absence of heart disease, a serum thyroxine (T4) level of 70 to 160
nanomols per litre, or a serum thyrotrophin level of less than 5 milli-units per litre should be targeted.
For patients aged over 50 years, with or without cardiac disease, clinical response is probably a more acceptable
criterion of dosage rather than serum levels.
A pre-therapy ECG is valuable because ECG changes due to hypothyroidism may be confused with ECG evidence of
cardiac ischaem