ELSTABYA F.C.TAB 80MG/TAB

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

FEBUXOSTAT

Mevcut itibaren:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

ATC kodu:

M04AA03

INN (International Adı):

FEBUXOSTAT

Doz:

80MG/TAB

Farmasötik formu:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Kompozisyon:

FEBUXOSTAT 80MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapötik alanı:

FEBUXOSTAT

Ürün özeti:

Αρ. άδειας: 214/09-01-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2792/001/DC; Συσκευασίες: 2803169001011 BTx28 tabs σε blisters [(PVC/PCTFE-Aluminium foil (ACLAR)] 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803169001028 BTx84 tabs σε blisters [(PVC/PCTFE-Aluminium foil (ACLAR)] 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ELSTABYA 80 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ELSTABYA 120 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
φεβουξοστάτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε μόνο για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν έχετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό περιλαμβάνει οποιαδήποτε
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ELSTABYA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το ELSTABYA
3.
Πώς να πάρετε το ELSTABYA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το ELSTABYA
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ E

Ürün özellikleri

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ELSTABYA 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg
φεβουξοστάτης (ως άλατα μαγνησίου).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 76,50 mg λακτόζης
μονοϋδρικής.
Κάθε δισκίο περιέχει
0,17 mmol (3,9 mg)
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκία).
Ανοικτά κίτρινα προς κίτρινα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
σχήματος καψακίου, που έχουν
εγχάραξη «80» στη μια πλευρά, 17,2 ± 0,2 mm
σε μήκος, 6,2 ± 0,2 mm σε πλάτος, 5,6 ± 0,2 mm σε
πάχος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της χρόνιας υπερουριχαιμίας
σε καταστάσεις όπου η εναπόθεση
ουρικού οξέος έχει ήδη
συμβεί (περιλαμβανομένου του
ιστορικού, ή της παρουσίας, τόφου ή/και
ουρικής αρθρίτιδας).
Το ELSTABYA ενδείκνυται σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη από του στόματος δόση
ELSTABYA είναι 80 mg άπαξ ημερησίως
ανεξάρτητα από
τροφές. Εάν το ουρικό οξύ ορού είναι > 6
mg/dl (357 µmol/l) έπειτα από 2-4 εβδομάδες,
μπορεί να
εξεταστε