ELREVOLAN 50 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

eltrombopag

Mevcut itibaren:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodu:

B02BX05

INN (International Adı):

eltrombopag

Sınıf:

TK

Ürün özeti:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24254 / 05 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24254 / 06 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Revolade 50 mg filmtabletta - EU/1/10/612; ELTROMBOPAG WIN MEDICA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24239; PAGELTRA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24249; ELTROMBOPAG ELPEN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24252

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2023-07-11

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ELREVOLAN 12,5 MG FILMTABLETTA
ELREVOLAN 25 MG FILMTABLETTA
ELREVOLAN 50 MG FILMTABLETTA
ELREVOLAN 75 MG FILMTABLETTA
eltrombopag
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Elrevolan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Elrevolan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Elrevolan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Elrevolan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELREVOLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Elrevolan eltrombopagot tartalmaz, amely az úgynevezett
trombopoietinreceptor-agonista
gyógyszerek csoportjába tartozik_. _Alkalmazása segíti a
vérlemezkék számának növelését a vérben. A
vérlemezkék vérsejtek, melyek csökkentik vagy megakadályozzák a
vérzést.

Az Elrevolan egy vérzési rendellenesség, az úgynevezett immun
(primer) trombocitopénia
(ITP) kezelésére alkalmazható azoknál az 1 éves vagy idősebb
betegeknél, akiket már
kezeltek más gyógyszerekkel (kortikoszteroidokkal vagy
immunglobulinokkal), amelyek
nem voltak hatásosak.
Az ITP-t az alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia) okozza. Az
ITP-s embereknél
fokozott

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Elrevolan 12,5 mg filmtabletta
Elrevolan 25 mg filmtabletta
Elrevolan 50 mg filmtabletta
Elrevolan 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Elrevolan 12,5
mg filmtabletta
12,5 mg eltrombopagot tartalmaz filmtablettánként eltrombopag-olamin
formájában.
Elrevolan 25
mg filmtabletta
25 mg eltrombopagot tartalmaz filmtablettánként eltrombopag-olamin
formájában.
Elrevolan 50
mg filmtabletta
50 mg eltrombopagot tartalmaz filmtablettánként eltrombopag-olamin
formájában.
Elrevolan 75
mg filmtabletta
75 mg eltrombopagot tartalmaz filmtablettánként eltrombopag-olamin
formájában. A
segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Elrevolan 12,5
mg filmtabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű
(megközelítőleg 5,6 mm átmérőjű) filmtabletta,
egyik oldalán mélynyomású „L” jelzéssel.
Elrevolan 25
mg filmtabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű
(megközelítőleg 7,1 mm átmérőjű) filmtabletta,
egyik oldalán mélynyomású „25” jelzéssel.
Elrevolan 50
mg filmtabletta
Barna, kerek, mindkét oldalán domború felületű (megközelítőleg
9,6 mm átmérőjű) filmtabletta,
egyik oldalán mélynyomású „50” jelzéssel.
Elrevolan 75
mg filmtabletta
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű
(megközelítőleg 11,1 mm átmérőjű)
filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „75” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Elrevolan primer immun thrombocytopenia (ITP) kezelésére
javallott olyan felnőtt
betegeknél, akik más kezelésekre (például kortikoszteroidok,
immunglobulinok) nem reagálnak
(lásd 4.2 és 5.1 pont).
Az Elrevolan a diagnózis óta 6 hónapja vagy annál hosszabb ideje
fennálló primer immun
thrombocytopenia (ITP) kezelésére javallott olyan 1 éves és annál
idősebb gyermekgyógyászati
OGYÉI/41777/2022
OGYÉI/41779/2022
OGYÉI/41780/2022
OGYÉI/41781/2022
2
betegeknél, akik más kezelésekre (példá