ELONVA

Ülke: Arjantin

Dil: İspanyolca

Kaynak: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Aktif bileşen:

CORIFOLITROPINA

Mevcut itibaren:

SCHERING PLOUGH S.A.

Farmasötik formu:

SOLUCION INYECTABLE

Kompozisyon:

CORIFOLITROPINA ALFA 150 MCG / 0.5 ML

Paketteki üniteler:

JERINGA VIDRIO PRELLENADA X 1

Yetkilendirme tarihi:

2016-01-28

Bilgilendirme broşürü

SCH 900962 - Ver. 1 - RA 255 CCOS 1 (1.0) (INT00135339)
_6.-0rganon»_
PROYECTO DE PROSPECTO
ELONVA@ 100 _mcg/O,5 _mL
ELONVA@ 150 _mcg/O,5 _mL
CORIFOLlTROPINA
ALFA
Solución Inyectable
(Para administración
por via subcutánea)
Venta Bajo Receta
Industria
Holandesa ¡Irlandesa
FORMULA:
Cada jeringa prellenada de ELONVA@100MCG/0,5MLCONTIENE:
CORIFOLlTROPINA
ALFA
Citrato de sodio dihidratado
Sacarosa
Polisorbato 20
L-Metionina
Hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Ácido Clorhídrico (para ajuste del pH)
Agua para inyectables
Cada jeringa prellenada de ELONVA@150
_MCG/O,5_
ML contiene:
CORIFOLlTROPINA
ALFA
Citrato de sodio dihidratado
Sacarosa
Pollsorbato 20
L-Metionina
Hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Ácido Clorhídrico (para ajuste del pH)
Agua para inyectables
100,00
meg
3,68
mg
35,0
mg
0,10
mg
0,25
mg
c.S.p. pH 7,0
c.s.p. pH 7,0
e.s.p.
0,50
ML
150,00
mcg
3,68
mg
35,0 mg
0,10
mg
0,25
mg
c.S.p. pH 7,0
c.S.p. pH 7,0
c.s.p. 0,50 ML
d
Or~ailon Ar
I
SAO.!. Y
c.
Or. Ang
. Sacramone
Di
e Of
écnico
SCH 900962 - Ver. 1 - RA 255
eCDS
1 (1.0) (INT00135339)
_tCOrganonY_
ACCiÓN TERAPÉUTICA:
Estimulante folicular sostenido.
J91f
Código ATC: G03GA09
Grupo farmacoterapéutico:
Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotropinas.
INDICACIONES:
ELONVA@estáindicadoenlaEstimulación
Ovárica Controlada (EOC), en combinación de antagonistas de la
GnRH (Hormona Liberadora de Gonadotrofinas)
para el desarrollo de múltiples folículos y del embarazo en
mujeres que participan en un programa de Tecnología de Reproducción Asistida (TRA).
ACCiÓN FARMACOLÓGICA:
La corifolitropina
alfa es un agonista del receptor de FSH, diseñado como un estimulante folicular de efecto
prolongado. La duración prolongada de la actividad de la FSH se logró mediante el agregado del péptido
carboxi-terminal
de la subunidad ~ de la gonadotropina
c