ELODIUS

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

tipranavir

Mevcut itibaren:

BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.

ATC kodu:

ANTIRETROVIRAL

INN (International Adı):

tipranavir

Terapötik alanı:

ANTIRETROVIRAL

Ürün özeti:

250 MG CAP MOLE CT FR PLAS OPC X 120 - 1036701620028 - - Dispensação Sujeita a Receituário do Programa DST/AIDS - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 95 ML + SER DOS - 1036701620036 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - SOLUÇAO ORAL

Yetkilendirme durumu:

Cancelado/Caduco

Yetkilendirme tarihi:

2009-04-20

Bilgilendirme broşürü

{"error":"JWT must not be accepted before 2022-03-13T22:38:45-0300. Current time: 2022-03-13T22:37:35-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Ürün özellikleri

ELODIUS®
(tipranavir)
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA
LTDA.
CÁPSULAS MOLES – 250 MG
SOLUÇÃO ORAL – 100 MG/ML
COMERCIAL
ELODIUS PROFISSIONAL
abcd
Elodius_Bula Profissional comercial
08-5364786/CS21-01
1
ELODIUS
®
TIPRANAVIR
APRESENTAÇÕES
Cápsulas moles de 250 mg: frasco contendo 120 cápsulas.
Solução oral de 100 mg/mL: frasco contendo 95 mL acompanhado de
seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
CÁPSULAS
Cada cápsula de ELODIUS contém 250 mg de tipranavir.
Excipientes: álcool etílico, propilenoglicol, ricinoleato de
macrogolglicerila, mono/diglicerídeos de ácido
caprílico/cáprico, trometamol, água purificada e galato de propila.
Invólucro da cápsula: gelatina, óxido de ferro vermelho,
propilenoglicol, água purificada, mistura especial
de sorbitol e glicerol e dióxido de titânio.
Tinta preta de impressão: álcool SDA 35, propilenoglicol, óxido de
ferro preto, acetato-ftalato de
polivinila, água purificada, álcool isopropílico, macrogol e
hidróxido de amônio.
SOLUÇÃO ORAL
Cada 1 mL da solução oral contém 100 mg de tipranavir.
Excipientes:
macrogol,
succinato
de
polietilenoglicol
vitamina
E,
água
purificada,
propilenoglicol,
mono/diglicerídeos
de
ácido
caprílico/cáprico,
sucralose,
aromatizante
de
menta,
aromatizante
de
caramelo, ácido ascórbico.
1. INDICAÇÕES
ELODIUS
coadministrado
com
baixa
dose
de
ritonavir
(ELODIUS/ritonavir)
é
indicado
para
o
tratamento antirretroviral combinado de pacientes acima dos 2 anos de
idade infectados por HIV-1 que
tenham sido previamente submetidos a tratamento extensivo e portadores
de infecção por cepas de HIV-1
resistentes a mais de um inibidor da protease.
Na decisão por um novo esquema para pacientes em que um esquema
antirretroviral tenha falhado, deve-
se considerar cuidadosamente o histórico de tratamento do paciente e
os padrões de mutações associados
com as diferentes drogas. Quando disponível, realizar o teste de
resistência pode ser apropriado.
Não