Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mometazon furoat
ORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
D07AC13
triamcinolone
2022-01-04
1 KULLANMA TALİMATI ELOCON %0,1 KREM DERI ÜZERINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Mometazon furoat. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Heksilen glikol, fosforik asit, hidrojene fosfatidilkolin, alüminyum oktenil süksinat nişastası, titanyum dioksit, beyaz balmumu (bal arısı kaynaklıdır), beyaz vazelin, saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ELOCON_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ELOCON’U_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ELOCON_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ELOCON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ELOCON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ELOCON beyaz-beyaza yakın renkte, yabancı madde içermeyen, pürüzsüz ve homojen (benzer özellikte, tekdüze) krem olup, 30 gram krem içeren alüminyum tüplerde bulunmaktadır. ELOCON, deriye sürülerek kullanılmak üzere hazırlanan, kortizon-tipi bir hormon ilacıdır. Güçlü kortikosteroidler sınıfında yer alır. Bu ilaçlar belirli cilt problemlerinden kaynaklanan kızarıklık ve kaşıntıyı azaltmak amacıyla cildin yüzeyine uygulanır. ELOCON; psoriasis (sedef hastalığı), atopik dermatit (egzema), tahriş edici maddelere bağlı ve/veya alerjik dermatit gibi mometazon furoata yanıt veren bazı iltihaplı deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır. Psoriasis dirseklerde, dizlerde, saçlı kafa derisinde ve vücudun diğer bölgelerinde kaşıntılı, pullanan, pembe lekelerin görüldüğü bir cilt hastalığıdır. Dermatit cildin dış kaynaklı ajanlara (örn. deterjanlar) karşı reaksiyon göstermesiyle ortaya çıkan ve deride kızarıklık ve kaşıntıya yol açan bir hastalıktır. BU ILACI KULLANMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ELOCON % 0,1 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Mometazon furoat 1 mg YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Yabancı madde içermeyen, pürüzsüz, homojen, beyaz-beyaza yakın renkte krem. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ELOCON psöriyazis, ekzematöz dermatitler (atopik dermatit gibi) ve kortikosteroidlere yanıt veren diğer tüm dermatozların enflamatuvar ve kaşıntılı lezyonlarının tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günde bir defa uygulanmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: ELOCON hastalıklı deri bölgelerine ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Doz ayarlamasına gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: ELOCON’un güvenliliği ve etkililiği 2 yaşın altındaki pediyatrik hastalarda kanıtlanmadığından, bu yaş grubunda kullanımı önerilmemektedir. Çocuklarda vücut ağırlıklarına oranla deri yüzeyi erişkinlerden daha büyüktür. Bu nedenle, çocuklar topikal kortikosteroidlerin sistemik etkilerine daha duyarlıdır. Topikal kortikosteroidlerin çocuklarda veya yüz bölgesinde kullanımı, etkili tedavi rejimiyle uyumlu olan en az miktarla sınırlı tutulmalı ve tedavi süresi 5 günü geçmemelidir. Sürekli kortikosteroid tedavisi büyüme ve gelişmeyi etkileyebilir. Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Doz ayarlamasına gerek yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Mometazon furoat veya diğer kortikosteroidlere ve bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine duyarlı olan hastalarda ELOCON kullanılmamalıdır. 2 ELOCON aşağıdaki durumlarda kontrendikedir; • Fasiyal rozasea, • Akne vulgaris, • Deri atrofisi, • Perioral dermatit, • Perianal ve genital kaşıntı, • Bebek bezi Belgenin tamamını okuyun