Elmex Gelee

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Natriumfluorid; Olaflur; Dectaflur

Mevcut itibaren:

CP GABA GmbH (8152844)

ATC kodu:

A01AA51

INN (International Adı):

Sodium Fluoride, Olaflur, Dectaflur

Farmasötik formu:

Dentalgel

Kompozisyon:

Teil 1 - Dentalgel; Natriumfluorid (05340) 2,21 Gramm; Olaflur (08928) 3,032 Gramm; Dectaflur (08929) 0,287 Gramm

Uygulama yolu:

Auftragen auf die Zähne

Ürün özeti:

PZN: 03120822 EAN: 4007965015717 Darreichung: Gel Menge: 25 g

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2000-05-15

Bilgilendirme broşürü

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ELMEX GELÉE
1,25 % Dentalgel
Wirkstoffe: Dectaflur, Olaflur, Natriumfluorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen,
denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Zahnarzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt/Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist elmex gelée und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von elmex gelée beachten?
3.
Wie ist elmex gelée anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist elmex gelée aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ELMEX GELEE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
elmex gelée ist ein Mittel zur Vorbeugung gegen Karies, zur
Unterstützung der Behandlung
der Initialkaries und zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse.
_Prophylaxe: _
elmex gelée wird angewendet zur Vorbeugung gegen Karies
(Kariesprophylaxe),
insbesondere bei Kindern, Jugendlichen sowie bei Patienten mit
Zahnspangen, anderen
kieferorthopädischen (orthodontischen) Apparaten und Teilprothesen.
_Therapie: _
elmex gelée wird angewendet zur Unterstützung der Behandlung der
beginnenden Karies
(Initialkaries) und zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse.
- 2 -
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ELMEX GELEE
BEACHTEN?
ELMEX GELÉE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dectaflur, Olaflur, Natriumfluorid oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von elmex gel�

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION ELMEX GELÉE (25 G, 38 G, 215G)
elmex
®
gelée
- 1 -
Oktober 2022
CP GABA GmbH
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
elmex gelée
1,25 % Dentalgel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Dentalgel enthalten:
Aminfluorid Dectaflur:
0,287 g
Aminfluorid Olaflur:
3,032 g
Natriumfluorid:
2,210 g
Das entspricht einem Fluoridgehalt von 1,25 %.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Pfefferminz-Aroma,
Krauseminzöl,
Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Dentalgel
Klares, hellgelbes Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe
-
Zur Kariesprophylaxe, insbesondere bei Kindern, Jugendlichen sowie
Patienten
mit
-
Zahnspangen, anderen orthodontischen Apparaten und Teilprothesen.
Therapie
-
Zur Unterstützung der Behandlung der Initialkaries;
-
zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur dentalen Anwendung.
Die nachstehend aufgeführten Dosierungen können in Zeiten erhöhten
Kariesrisikos
und zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse gesteigert werden.
Dies gilt
insbesondere für Patienten mit kieferorthopädischen Apparaturen.
Es werden folgende Dosierungen empfohlen:
_Anwendung zu Hause _
Einmal wöchentlich etwa 1 cm elmex gelée (ca. 0,5 g Gel entsprechend
6,25 mg
Fluorid) auf die Zahnbürste auftragen und die Zähne bürsten. Nach 2
bis 3 Minuten
ausspülen. Die Gesamtzeit der Anwendung (Putz- und Einwirkzeit) darf
5 Minuten
elmex
®
gelée
- 2 -
Oktober 2022
CP GABA GmbH
nicht überschreiten.
Am besten abends vor dem Schlafengehen anwenden. Zur gezielten
Behandlung
überempfindlicher Zahnhälse ist elmex gelée auf die betroffenen
Flächen
aufzubringen. elmex gelée soll erst angewendet werden, wenn das
Ausspucken des
Schaums beherrscht wird.
_Professionelle Anwendung _
Im Rahmen der zahnärztlichen Behandlung oder bei
individualprophylaktischen
Aktivitäten ca. zweimal bzw. bei Patienten mit hohem Kariesrisiko
mehrmals pro Jahr
anwenden:
-
in der Miniplastsch