ELITREX 5 MG FILM TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

escitalopram

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

N06AB10

INN (International Adı):

escitalopram

Yetkilendirme tarihi:

2011-05-12

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ELİTREX 5 MG FILM TABLET
AğIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _5 mg essitalopram (oksalat olarak)
_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, kolloidal anhidrit
silika, kroskarmeloz sodyum,
magnezyum stearat Film kaplama: Opadry
®
White Y-1-7000 (Hipromelloz, makrogol 400,
titanyum dioksit)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız._
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde bu ilacı kullandı_ğ_ınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK VEYA _
_DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EL_İ_TREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. EL_İ_TREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. EL_İ_TREX NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. EL_İ_TREX’IN SAKLANMASI_
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. ELİTREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ELİTREX 5 mg film tabletlerin her biri 5 mg essitalopram içeren
yuvarlak, beyaz, film kaplı
tabletlerdir.
•
ELİTREX 14 ve 28 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
•
ELİTREX essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif
durumlar) ve anksiyete
agorafobili (açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu,
sosyal anksiyete (kaygı)
bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif
(saplantılı-zorlantı bozukluk
gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır.
•
Essitalopram,
selektif
serotonin
geri
alım
inhibitörleri
(SSRIs)
olarak
adlandırılan
bir
antidepresan grubuna dahildir. Bu ilaçlar beyindeki serotonin
sistemini etkileyerek serotonin
düzeyle

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ELİTREX 5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir tablet 5 mg essitalopram (oksalat olarak)
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmeloz sodyum
5.00 mg
Yardımcı maddelerin listesi için bkz. Bölüm 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz, film kaplı, yuvarlak, bikonveks tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif durumlar,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),
Yaygın anksiyete bozukluğu,
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
Majör depresif durumlar
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre,
doz günde maksimum 20 mg'a
çıkarılabilir.
Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler
düzeldikten sonra, alınacak cevabın
konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi gerekmektedir.
2
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Günlük 10 mg'lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg'lık
başlangıç dozu tavsiye edilir.
Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre, günde
maksimum 20 mg'a çıkarılabilir.
Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay
sürer.
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için
genellikle 2-4 hafta gereklidir.
Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg’a düşürülebilir
veya günde maksimum 20 mg’a
çıkarılabilir.
Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve
alınacak cevabın konsolidasyonu için
12 haftalık tedavi tavsiye edilir. Tedaviye cevap verenlerin 6 aylık
uzun dönemli tedavisi
incelendiğinde, relapsın önlenmesi bakımından cevabın bireylere
bağlı olarak değerlendirilmesi
gerektiği görülmüştür. Tedaviden sağlanan faydala