ELINAP 100MG/BAG PD.OR.SD

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

NIMESULIDE

Mevcut itibaren:

KLEVA Ε.Π.Ε.

ATC kodu:

M01AX17

Doz:

100MG/BAG

Farmasötik formu:

ΚΟΝΙΣ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΥΓΡΟ

Terapötik alanı:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ürün özellikleri

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Mesulid

100mg Δισκία
Mesulid

100mg Κοκκία μίας δόσης για πόσιμο υγρό
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 100mg νιμεσουλίδης.
Κάθε φακελλίσκος περιέχει 100mg
νιμεσουλίδης
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: λακτόζη
(δισκία) και σακχαρόζη (κοκκία μίας
δόσης για πόσιμο υγρό)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
Λευκά έως υποκίτρινα στρογγυλά
δισκία.
Κοκκία μίας δόσης για πόσιμο υγρό.
Κίτρινη κοκκώδης σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία του οξέος πόνου (βλ.
παράγραφο 4.2).
Πρωτοπαθής δυσμηνόρροια.
Η νιμεσουλίδη θα πρέπει να
συνταγογραφείται μόνο ως θεραπεία
δεύτερης γραμμής. Η απόφαση της
συνταγογράφησης νιμεσουλίδης θα
πρέπει να βασίζεται σε μία αξιολόγηση
των συνολικών κινδύνων
του κάθε ασθενούς (βλ. παραγράφους 4.3
και 4.4).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Mesulid δισκία 100 mg (ή κοκκία 100mg) θα
πρέπει να χρησιμοποιείται για τη
μικρότερη δυνατή
περίοδο, όπως απαιτείται από την
κλινική κατάσταση του ασθενούς.
Επιπρόσθετα, οι ανεπιθύμητες
ενέργειες είναι δυνατό ν