ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO MONICO

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Elettroliti con carboidrati

Mevcut itibaren:

MONICO S.P.A.

ATC kodu:

B05BB02

INN (International Adı):

Electrolytes with carbohydrates

Paketteki üniteler:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE III" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE III" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

Elettroliti con carboidrati

Ürün özeti:

031393046 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031393034 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031393059 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 031393085 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 031393061 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 031393123 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 031393135 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 031393073 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 031393097 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 031393111 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 031393010 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031393147 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 031393022 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

CALCIO GLUCONATO MONICO
500 MG/5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
1000 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Integratori minerali.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli stati di ipocalcemia.
Coadiuvante nel trattamento antianafilattico, per il controllo
dell’aumento della permeabilità
capillare in condizioni allergiche e in caso di porpora
trombocitopenia.
CONTROINDICAZIONI
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
patologie e/o condizioni
che comportano ipercalcemia (es. iperparatiroidismo,
ipervitaminosi D, malattia neoplastica con decalcificazione ossea);
grave ipercalciuria;
grave insufficienza renale;
fibrillazione ventricolare;
pazienti che assumono glicosidi cardioattivi;
trattamento in concomitanza con ceftriaxone nei neonati (≤ 28 giorni
di età), anche in
caso di utilizzo di linee di infusioni separate. Vedere paragrafi
Interazione con altri
medicinali ed altre forme di interazione, Effetti indesiderati e
Incompatibilità.
PRECAUZIONI PER L’USO
Sono da evitare la somministrazione sottocutanea ed intramuscolare, in
quanto i sali di calcio
sono irritanti e possono causare localmente ascessi e necrosi. I
pazienti devono pertanto essere
regolarmente monitorati al sito di infusione per evitare che si
verifichi stravaso locale della
soluzione.
E’ necessario monitorare i livelli sierici di calcio e
l’escrezione nelle urine, in particolar modo nei
bambini, nei casi di insufficienza renale cronica o in presenza di
calcoli nel tratto urinario.
Se il livello di calcio nel plasma supera 2,75 mmol/l o nel caso in
cui l’escrezione urinaria di
calcio nelle 24 ore superi 5 mg/kg, il trattamento deve essere
interrotto immediatamente in
quanto possono verificarsi aritmie cardiache.
I sali di calcio devono essere somministrati con attenzione in
pazienti con funzione renale
alterata, in presenza di nefrocalcinosi, così come in pazienti
cardiopatici.
Il Calcio Gluconato è fisicamente incompatibile con diverse sostanze
(vedere Dose, modo e
tempo di sommini

Ürün özellikleri

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CALCIO GLUCONATO MONICO 500 mg/5 ml soluzione per infusione
CALCIO GLUCONATO MONICO 1000 mg/10 m soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Calcio Gluconato MONICO 500 mg/5ml soluzione per infusione:_
1 fiala contiene:
_Principio attivo_: calcio gluconato monoidrato
475 mg
calcio saccarato tetra idrato
18 mg
(pari a calcio gluconato monoidrato
500 mg)
(mEq/l di Ca
++
446)
_Calcio Gluconato MONICO 1000 mg/10ml soluzione per infusione:_
1 fiala contiene:
_Principio attivo_: calcio gluconato monoidrato
950 mg
calcio saccarato tetra idrato
36 mg
(pari a calcio gluconato monoidrato
1000 mg)
(mEq/l di Ca
++
446)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi sezione 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli stati di ipocalcemia.
Coadiuvante nel trattamento antianafilattico, per il controllo
dell’aumento della permeabilità capillare in
condizioni allergiche e in caso di porpora non trombocitopenia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La normale concentrazione di calcio nel plasma risulta generalmente
compresa tra 2.25-2.75 mmol/l o 4.5-
5.5 mEq/l. Il trattamento con calcio gluconato è mirato a
ripristinare o mantenere questi livelli.
Va notato comunque che la quantità assoluta di calcio richiesta in
determinate situazioni cliniche è difficile da
determinare e può variare in un intervallo anche molto ampio. Durate
la terapia, pertanto, i livelli di calcio nel
siero devono essere monitorati molto attentamente.
Calcio Gluconato non deve essere somministrato per via sottocutanea o
intramuscolare (vedere paragrafo
4.4).
Calcio Gluconato MONICO è una soluzione ipertonica da usare con
precauzione e a velocità di infusione
controllata. La somministrazione deve avvenire per infusione
endovenosa molto lenta. Si consiglia di non
superare una velocità di infusione di 1,5 ml al minuto.
A titolo indicativo si suggeriscono i seguenti dosaggi di calcio
gluconato:
Adulti: 500 mg – 2000