ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA DIACO

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Elettroliti

Mevcut itibaren:

DIACO BIOFARMACEUTICI S.R.L.

ATC kodu:

B05BB01

INN (International Adı):

Electrolytes

Paketteki üniteler:

FLACONE VETRO 100 ML; FLACONE VETRO 1000 ML; FLACONE VETRO 250 ML; FLACONE VETRO 50 ML; FLACONE VETRO 500 ML

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

Elettroliti

Ürün özeti:

033842028 - FLACONE VETRO 100 ML - Revocato; 033842042 - FLACONE VETRO 500 ML - Revocato; 033842055 - FLACONE VETRO 1000 ML - Revocato; 033842016 - FLACONE VETRO 50 ML - Revocato; 033842030 - FLACONE VETRO 250 ML - Revocato

Yetkilendirme durumu:

Revocato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA DIACO
5,0 G/L+0,75 G/L+0,35 G/L+0,31 G/L+6,4 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE
Sodio cloruro+Potassio cloruro+Calcio cloruro diidrato+Magnesio
cloruro esaidrato+Sodio acetato triidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Elettrolitica Equilibrata Enterica Diaco e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Elettrolitica Equilibrata Enterica
Diaco
3.
Come usare Elettrolitica Equilibrata Enterica Diaco
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Elettrolitica Equilibrata Enterica Diaco
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA DIACO E A COSA SERVE
Elettrolitica Equilibrata Enterica Diaco contiene i principi attivi
Sodio cloruro, Potassio cloruro, Calcio
cloruro diidrato, Magnesio cloruro esaidrato, Sodio acetato triidrato
e appartiene alla categoria dei medicinali
reidratanti e reintegratori elettrolitici (che ricostituiscono la
perdita di liquidi e sali dell’organismo)
Elettrolitica Equilibrata Enterica Diaco è utilizzata per:
-
La ricostituzione del patrimonio idroelettrolitico (di liquidi e sali)
in seguito a perdite dal canale
digerente;
-
Il trattamento degli stati di acidosi metabolica di lieve entità
(lieve aumento dell’acidità del sangue).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIM

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA DIACO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica equilibrata enterica DIACO 5,0 g/l + 0,75 g/l + 0,35 g/l
+ 0,31 g/l + 6,4 g/l soluzione per
infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi:
Sodio cloruro
5,0 g
Potassio cloruro
0,75 g
Calcio cloruro diidrato
0,35 g
Magnesio cloruro esaidrato
0,31 g
Sodio acetato triidrato
6,4 g
mMol/litro:
Na
+
133
K
+
10
Ca
++
5
Mg
++
3
Cl
-
103
Acetato
47
Osmolarità teorica (mOsm/litro)297
pH:
5,0 - 7,0
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile ed apirogena
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ricostituzione del patrimonio idroelettrolitico in seguito a perdite
enteriche.
Trattamento degli stati di acidosi metabolica di lieve entità.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
con cautela per infusione
endovenosa con cautela e a velocità controllata di infusione.
AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente, tenendo in
considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è
il seguente:
_Adulti_
: 40-80 mEq al giorno. La dose totale non deve eccedere i 200 mEq al
giorno
_Bambini_
: 2-3 mEq/kg al giorno
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità non
superiore a 10 mEq potassio/ora.
_Adulti_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La dose complessiva giornaliera è di circa 20 ml di soluzione/kg di
peso corporeo.
_Bambini_
Nei bambini la sicur