Ülke: Norveç
Dil: Norveççe
Kaynak: Statens legemiddelverk
Eletriptanhydrobromid
Pensa Pharma AB
N02CC06
eletriptan
20 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 6 stk
C
Markedsført
2016-02-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Eletriptan Pensa 20 mg filmdrasjerte tabletter Eletriptan Pensa 40 mg filmdrasjerte tabletter eletriptan Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Eletriptan Pensa er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Eletriptan Pensa 3. Hvordan du bruker Eletriptan Pensa 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Eletriptan Pensa 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Eletriptan Pensa er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Eletriptan Pensa inneholder virkestoffet eletriptan. Eletriptan tilhører en gruppe legemidler som kalles serotoninreseptoragonister. Serotonin er en naturlig substans som finnes i hjernen og bidrar til å innsnevre blodårene. Eletriptan Pensa brukes hos voksne mot migrenehodepine med eller uten aura. Før migrenehodepinen starter, kan du oppleve en fase som kalles aura, som kan omfatte synsforstyrrelser, nummenhet og taleproblemer. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Eletriptan Pensa Bruk ikke Eletriptan Pensa: • dersom du er allergisk overfor eletriptan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har en alvorlig lever- eller nyresykdom. • dersom d Belgenin tamamını okuyun
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Eletriptan Pensa 20 mg filmdrasjerte tabletter Eletriptan Pensa 40 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _20 mg: _ Hver filmdrasjerte tablett inneholder eletriptanhydrobromid tilsvarende 20 mg eletriptan. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver tablett inneholder 34,00 mg vannfri laktose og 0,14 mg paraoransje. _40 mg: _ Hver filmdrasjerte tablett inneholder eletriptanhydrobromid tilsvarende 40 mg eletriptan. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver tablett inneholder 68,00 mg vannfri laktose og 0,28 mg paraoransje. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert 20 mg: Rund (6,4 mm), bikonveks, oransje tablett merket med ”M” på den ene siden og ”EL1” på den andre. 40 mg: Rund (8,2 mm), bikonveks, oransje tablett merket med ”M” på den ene siden og ”EL2” på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Akutt behandling av hodepinefasen av migreneanfall med eller uten aura hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Eletriptan Pensa bør tas så snart som mulig etter at migrenehodepine oppstår, men har også effekt hvis de tas på et senere tidspunkt under et migreneanfall. Det er ikke vist at eletriptan forhindrer migrenehodepine hvis det tas under aurafasen, og Eletriptan Pensa bør derfor kun tas under hodepinefasen av migrene. Eletriptan bør ikke brukes profylaktisk. _VOKSNE (18-65 ÅR): _ _ _ Anbefalt startdose er 40 mg. 2 _Ved tilbakefall av hodepine innen 24 timer: _ Dersom migrenehodepinen kommer tilbake innen 24 timer etter første respons, er det vist at en ytterligere dose av samme styrke eletriptan gir effektiv behandling av tilbakefallet. Ved behov for en ytterligere dose, bør den ikke tas før 2 timer etter den første dosen. _Ved manglende respons: _ Dersom en pasient ikke oppnår effekt mot hodepinen innen 2 timer etter første dose med eletriptan, bør det ikke tas en ytterligere dose for behandling av det samme anfallet, da kliniske studier ikke har vist til Belgenin tamamını okuyun