EKLIPS FORT 100/25 FILM TABLET, 28 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

losartan potasyum/hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA01

INN (International Adı):

losartan potassium/hydrochlorothiazide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

asitin ve diüretikler

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2008-04-08

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
EKLİPS FORT 100/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• _
_ETKIN _
_MADDELER:_
Her
film
kaplı
tablet,
100
mg
losartan
potasyum
ve
25
mg
hidroklorotiyazid içerir.
_•YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz (spray dried) (sığır kaynaklı laktoz),
mikrokristalin selüloz,
prejelatinize
nişasta,
magnezyum
stearat,
hidroksipropil
selüloz,
hidroksipropil
metilselüloz, titanyum dioksit (E171), D

C yellow

10 lake
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. EKLİPS FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. EKLİPS FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. EKLİPS FORT NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. EKLİPS FORT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EKLİPS FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EKLİPS FORT, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir
idrar söktürücü
(diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II,
vücutta üretilen,
kan
damarlarındaki
reseptörlere
bağlanan
ve
onların
sıkışmasını
sağlayan
bir
maddedir. Bu da kan basıncında artışa neden olur. Losartan,
anjiyotensin II'nin bu
reseptörlere
bağlanmasını
önler;
kan
damarlarında
gevşemeye
ve
kan
basıncında
düşmeye neden olur. Hidroklorotiyazid böbreklerden daha fazla su ve
tuz geçişini
sağlar. Bu da kan basıncının

Ürün özellikleri

1/21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EKLİPS FORT 100/25 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Losartan potasyum 100 mg
Hidroklorotiyazid 25 mg YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (Spray dried) (sığır kaynaklı laktoz) 212,50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film
kaplı
tablet
Çentiksiz, sarı renkli, oblong film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EKLİPS FORT, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile kan
basıncı yeterince kontrol
altına alınamayan hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisinde
endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1)
Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalarda
kardiyovasküler morbidite ve ölüm riskini
azaltmak amacıyla kullanılır.
EKLİPS FORT hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan
hastalarda inme riskini
azalünak için endikedir ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar
için geçerli değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hipertansiyon
Losartan ve hidroklorotiyazid başlangıç tedavisi olarak kullanım
için değildir, tek başına
losartan potasyum veya hidroklorotiyazidle yeterince kontrol altına
alınamayan hastalarda
kullanım içindir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
İçerisindeki her bir bileşenin (losartan ve hidroklorotiyazid) doz
titrasyonu tavsiye edilir.
Klinik
olarak
uygun
olduğunda,
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
hastalarda
monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir.
Normal başlangıç dozu, günde bir defa 50 mg losartan /12,5 mg
hidroklorotiyazid film
kaplı tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
50 mg losartan/12,5mg hidroklorotiyazid ile yeterince kontol altına
alınamayan hastalarda doz
hastanın durumuna göre günde bir defa 100 mg losartan/25 mg
hidroklorotiyazid film kaplı
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3YnUyM0FyZmxXZmxXQ3NRRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/sag