Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Simvastatinum
Egis Pharmaceuticals PLC
C10AA01
Simvastatinum
40 mg
tabletki powlekane
28 tabl., 5909990023653, Rp
1 ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA Egilipid 10 mg, tabletki powlekane Egilipid 20 mg, tabletki powlekane Egilipid 40 mg, tabletki powlekane Substancja czynna: _Simvastatinum _ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Egilipid w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Egilipid 3. Jak przyjmować lek Egilipid 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Egilipid 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EGILIPID I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Egilipid jest lekiem stosowanym w celu obniżenia we krwi stężenia cholesterolu całkowitego, tak zwanego „złego” cholesterolu (frakcji LDL cholesterolu) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami. Poza tym Egilipid powoduje podwyższenie stężenia „dobrego” cholesterolu (frakcji HDL cholesterolu). Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety ubogiej w cholesterol. Egilipid należy do grupy leków zwanych statynami. Egilipid stosowany jest łącznie z dietą u osób: • u których stwierdzono podwyższenie stężenia cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższenie stężenia tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia); • z dziedziczną chorobą (homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia), która wiąże się z podwyższeniem stężenia cholesterolu we krwi. U tych osób m Belgenin tamamını okuyun
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Egilipid 10 mg, tabletki powlekane Egilipid 20 mg, tabletki powlekane Egilipid 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 10 mg, 20 mg i 40 mg symwastatyny _(Simvastatinum)._ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda 10 mg tabletka zawiera 74,5 mg laktozy bezwodnej. Każda 20 mg tabletka zawiera 149,0 mg laktozy bezwodnej. Każda 40 mg tabletka zawiera 298,0 mg laktozy bezwodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 10 mg: białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem dzielącym po jednej stronie oraz oznakowaniem “SVT” po stronie bez rowka i oznakowaniem „10” po stronie z rowkiem. 20 mg: białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem dzielącym po jednej stronie oraz oznakowaniem “SVT” po stronie bez rowka i oznakowaniem „20” po stronie z rowkiem. 40 mg: białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem dzielącym po jednej stronie oraz oznakowaniem “SVT” po stronie bez rowka i oznakowaniem „40” po stronie z rowkiem. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hipercholesterolemia Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub dyslipidemii mieszanej w połączeniu z dietą, gdy odpowiedź na dietę lub inne niefarmakologiczne metody leczenia (np. wysiłek fizyczny, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczająca. Leczenie homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej w połączeniu z dietą i innymi metodami leczenia obniżającego stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub w przypadkach, gdy inne metody leczenia nie mogą być stosowane. Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego 2 Zmniejszenie zachorowalności i umieralności na choroby układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z jawną miażdżycą naczyń wieńcowych lub Belgenin tamamını okuyun