Ülke: Litvanya
Dil: Litvanyaca
Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metronidazolas
KRKA, d.d., Novo mesto
J01XD01
Metronidazolas
400 mg; 500 mg/100 ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Metronidazole
Perregistruotas
1994-06-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI EFLORAN 400 MG TABLETĖS metronidazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Efloran ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Efloran 3. Kaip vartoti Efloran 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Efloran 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA EFLORAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Metronidazolas yra antimikrobinė nitroimidazolų grupės veiklioji medžiaga, kuri geriausiai veikia anaerobinius mikroorganizmus – gramneigiamas ir gramteigiamas _Bacteroides_, _Clostridium_, _Eubacterium_, _Peptococcus_ ir _Peptostreptococcus_ rūšių bei kitas jautrias bakterijas. Be to, šis vaistas išgydo kai kurias parazitų sukeltas infekcijas (stipriai naikina trichomonas ir lamblijas). Efloran vartojamas: - ginekologinėms, kai kurioms pilvo, kvėpavimo takų, kaulų, sąnarių, odos, minkštųjų ir apydančio audinių, centrinės nervų sistemos, kraujo (bakteriemijai, sepsiui) infekcinėms ligoms bei širdies vožtuvų infekcijai (bakteriniam endokarditui) gydyti; - žarnyno infekcinei ligai (enterokolitui), makšties infekcijai (bakterinei vaginozei), parazitų sukeltoms žarnų ir nežarninėms infekcinėms ligoms (amebiazei, lambliozei ir trichomonozei), opiniam dantenų uždegimui (opiniam gingivitui) gydyti; - bakterijoms _Helicobacter pylori_ sunaikinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EFLORAN EFLORAN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija metronida Belgenin tamamını okuyun
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Efloran 400 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 400 mg metronidazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Laktozė monohidratas (91 mg/tabletėje) Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Tabletės yra nuo baltos iki gelsvos spalvos, apvalios, truputį išgaubtos, su vagele perlaužimui vienoje pusėje. Vagelė skirta tabletę padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Metronidazolas skirtas suaugusiesiems ir vaikams šioms indikacijoms: - anaerobinių bakterijų (_Bacteroides_ rūšių, _Clostridium_ rūšių, _Eubacterium_ rūšių, _Peptococcus_ rūšių, _Peptostreptococcus_ rūšių ir kitų jautrių metronidazoliui) sukeltoms infekcinėms ligoms (ginekologinėms, pilvo, CNS, bakteriemijai, sepsiui, endokarditui, kaulų, sąnarių, odos ir minkštųjų audinių, apydančio, kvėpavimo takų) gydyti. - _Clostridium difficile_ sukeltam enterokolitui gydyti. - Bakterinei vaginozei gydyti. - Bakterijoms _Helicobacter pylori_ sunaikinti. - Žarninėms ir nežarninėms amebiazės formoms, _Giardia lamblia_ ir _Trichomonas vaginalis _ sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti. - Opiniam gingivitui gydyti. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Iš pradžių paprastai skiriama lėta intermituojama arba nepertraukiama infuzija į veną. Kai tik galima, gydymas tęsiamas geriamuoju vaistiniu preparatu (tabletėmis). Dozavimas _Suaugusiesiems_ _Anaerobinių bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti_ Suaugusiesiems_ _skiriama po 400 mg 3 kartus per parą 7 dienas, prireikus (atsižvelgiant į indikaciją) ilgiau. _Clostridium difficile sukeltam enterokolitui gydyti_ Skiriama po 400 mg 3 kartus per parą 10 dienų. _Bakterinei vaginozei gydyti_ Skiriama viena 2 g dozė arba po 400 mg 2 kartus per parą 7 dien Belgenin tamamını okuyun