EFISEN C 300 mg/30 mg

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

COMBINATII

Mevcut itibaren:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC kodu:

N02BE51

INN (International Adı):

COMBINATII

Doz:

300mg/30mg

Farmasötik formu:

COMPR.

Reçete türü:

OTC

Tarafından üretildi:

SOLACIUM PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Terapötik grubu:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Ürün özeti:

3055/2010/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 6 compr.;

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3055/2010/01 _Anexa 1' _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EFISEN C 300 MG/30 MG COMPRIMATE
Paracetamol/cafeină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să luaţi Efisen C
cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă adresaţi medicului dacă simptomele dumneavoastră se
înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc 3 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Efisen C şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Efisen C
3.
Cum să luaţi
Efisen C
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Efisen C
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE EFISEN C ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Efisen C este un analgezic şi antipiretic.
Efisen C conţine 2 substanţe active: paracetamol utilizat ca
analgezic (calmează durerea) şi antipiretic (scade
febra) şi cafeină.
Efisen C este indicat pentru tratamentul simptomatic de scurtă
durată al durerilor de intensitate moderată
până la severă, cu diferite localizări: dureri de cap, migrenă,
dureri de dinţi, dureri ale muşchilor sau
articulaţiilor, nevralgii, dureri în gât sau în cazul unei
menstruaţii dureroase. De asemenea, Efisen C este
indicat în tratamentul simptomatic al febrei din răceală şi
gripă.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI EFISEN C
NU LUAŢI EFISEN C
-
dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale Efisen C
-
dacă aveţi insuficienţă hepatocelulară
- dacă aveţi tulburări ale inimii

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3055/2010/01 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EFISEN C 300 mg/30 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 300 mg, cafeină 30 mg.
Excipienţi: lactoză monohidrat 80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate oblongi, cu margini plate şi linie mediană pe una din
feţe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Efisen C este indicat în:
- tratamentul simptomatic al stărilor gripale.
- tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate usoară –
medie:
- migrene,
- cefalee,
- nevralgii,
- algie dentară sau dureri faringiene,
- mialgii,
- artralgii, alte dureri reumatice, entorse, luxaţii, sciatică,
- dismenoree,
- stări febrile.
- dismenoree
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Administrare orală.
_Adulţi, pacienţi vârstnici (cu funcţie hepatică şi renală
normală) şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:_
Doza recomandată pentru o dată este de 1-2 comprimate Efisen C
administrate oral; dacă este necesar,
doza se poate repeta la intervale de 4 – 6 ore, fără a depăşi 8
comprimate pe zi.
2
Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore.
Nu va fi administrat pe o perioadă mai mare de 3 zile, fără consult
medical.
_Copii_
Combinaţia paracetamol/cafeină nu este recomandată administrării
la copii cu vârsta sub 12 ani.
_Grupe speciale de pacienţi _
Insuficienţă renală
Nu se administrează în caz de insuficienţă renală decât la
recomandarea medicului.
Insuficienţă hepatică
Nu se administrează în caz de insuficienţă hepatică decât la
recomandarea medicului.
_Durata tratamentului _
Efisen C nu trebuie administrat în doze mari sau mai mult de 3 zile
consecutiv fără recomandarea
medicului.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la paracetamol, cafeină sau la oricare dintre
excipienţi.
- caz de in