Effipro duo 100 mg/1 ml + 120 mg/1 ml Roztwór do nakrapiania

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Fipronil + Pyriproxyfenum

Mevcut itibaren:

Virbac S.A.

ATC kodu:

QP53AX65

INN (International Adı):

Fipronil + Pyriproxyfenum

Doz:

100 mg/1 ml + 120 mg/1 ml

Farmasötik formu:

Roztwór do nakrapiania

Terapötik grubu:

kot

Ürün özeti:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 4 pipety 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133075397

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
EFFIPRO DUO 50 MG/60 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW
EFFIPRO DUO 100 MG/120 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA BARDZO DUŻYCH
KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Effipro duo 50 mg/60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
Effipro duo 100 mg/120 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych
kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Każda pipetka zawiera:
Substancje czynne
Substancje pomocnicze
Objętość pipetki
(pojedyncza dawka)
Fipronil
Pyryproksyfen
BHA*
BHT**
0,5 ml
50 mg
60 mg
0,1 mg
0,05 mg
1 ml
100 mg
120 mg
0,2 mg
0,10 mg
*Butylohydroksyanizol E320, **Butylohydroksytoluen E321
Klarowny, bezbarwny do żółtawego roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zwalczanie inwazji pcheł lub jednoczesnej inwazji pcheł i kleszczy.
Pchły:
Zwalczanie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis). _
Jednokrotne podanie produktu zapobiega kolejnej inwazji
przez 5 tygodni.
Zapobieganie namnażaniu się pcheł poprzez uniemożliwienie
wylęgania się dojrzałych pcheł z jaj w okresie
12 tygodni od podania.
Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element
zwalczania alergicznego pchlego
zapalenia skóry (APZS), rozpoznanego wcześniej przez lekarza
weterynarii.
Kleszcze:
Zwalczanie inwazji kleszczy
_(Ixodes ricinus i Rhipicephalus turanicus). _
Jednokrotne podanie produktu zapobiega kolejnej inwazji przez 1
tydzień.
Jeśli kleszcze są obecne w momencie podania produktu, nie wszystkie
kleszcze mogą zostać zabite w ciągu
48 godzin.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u królików ze względu na możliwość wystąpienia
działań niepożądanych, nawet śmierci.
3
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancje
czynne lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANI

Ürün özellikleri

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Effipro duo 100 mg/120 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych
kotów
Effipro comp 100 mg/120 mg spot-on solution for very large cats (DK,
NO, SE)
Fipronil Pyriproxyfen Virbac 100 mg/120 mg solution for very large cat
(UK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pipetka 1 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Fipronil
100 mg
Pyryproksyfen
120 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol E320
0,2 mg
Butylohydroksytoluen E321
0,1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Klarowny, bezbarwny do żółtawego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty (>6-12 kg)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zwalczanie inwazji pcheł lub jednoczesnej inwazji pcheł i kleszczy.
Pchły:
Zwalczanie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis). _
Jednokrotne podanie produktu zapobiega kolejnej inwazji
przez 5 tygodni.
Zapobieganie namnażaniu się pcheł poprzez uniemożliwienie
wylęgania się dojrzałych pcheł z jaj w okresie
12 tygodni od podania.
Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element
zwalczania alergicznego pchlego
zapalenia skóry (APZS), rozpoznanego wcześniej przez lekarza
weterynarii.
Kleszcze:
Zwalczanie inwazji kleszczy
_(Ixodes ricinus i Rhipicephalus turanicus). _
Jednokrotne podanie produktu zapobiega kolejnej inwazji przez 1
tydzień.
Jeśli kleszcze są obecne w momencie podania produktu, nie wszystkie
kleszcze mogą zostać zabite w ciągu
48 godzin.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u królików ze względu na możliwość wystąpienia
działań niepożądanych, nawet śmierci.
3
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancje
czynne lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Wpływ zmoczenia sierści wodą 2 godziny przed podaniem produktu i
dwukrotnie w