Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
adapalene; benzoyl peroxyde
Galderma International
D10AD53
adapalene; benzoyl peroxyde
TK
Kiszerelések: 1 X 2 g tubusban - műanyag - OGYI-T-23200 / 11 - V - TK - igen; 1 X 5 g tubusban - műanyag - OGYI-T-23200 / 12 - V - TK - igen; 1 X 15 g többadagos tartályban - légmentes pumpa adagolóval - OGYI-T-23200 / 13 - V - TK - igen; 1 X 30 g többadagos tartályban - légmentes pumpa adagolóval - OGYI-T-23200 / 14 - V - TK - igen; 1 X 45 g többadagos tartályban - légmentes pumpa adagolóval - OGYI-T-23200 / 15 - V - TK - igen; 1 X 60 g többadagos tartályban - légmentes pumpa adagolóval - OGYI-T-23200 / 16 - V - TK - igen
Fix kombináció
2022-11-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA EFFEZEL FORTE 3 MG/G + 25 MG/G GÉL adapalén/víztartalmú benzoil-peroxid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont . A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Effezel Forte 3 mg/g + 25 mg/g gél (a továbbiakban Effezel Forte) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Effezel Forte alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Effezel Forte-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Effezel Forte-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EFFEZEL FORTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Effezel Forte gél az akne elleni, külsőleges alkalmazásra szánt készítmények csoportjába tartozó gyógyszer, vagyis a közönséges akne kezelésére szolgál komedók (fekete és fehér fejű mitesszerek), számos gyulladt pattanás (papula és pusztula) jelenléte esetén. Ez a gél két hatóanyag, az adapalén és a benzoil-peroxid kombinációját tartalmazza. A hatóanyagok együtt, de eltérő módon fejtik ki hatásukat: _-_ Az adapalén a retinoidokként ismert vegyületek csoportjába tartozik és kifejezetten az aknét okozó bőrfolyamatokra hat. _-_ A benzoil-peroxid mikrobaellenes hatást fejt ki, valamint l Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE Effezel Forte 3 mg/g + 25 mg/g gél 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy gramm gél tartalmaz: 3 mg (0,3% w/w) adapalént és 25 mg (2,5% w/w) vízmentes benzoil-peroxidnak megfelelő víztartalmú benzoil-peroxidot. Ismert hatású segédanyag 40 mg (4,0%) propilénglikolt (E1520) tartalmaz grammonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gél. Fehér vagy enyhén halványsárga, átlátszatlan gél. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Effezel Forte 3 mg/g + 25 mg/g gél az acne vulgaris külsőleges kezelésére javallott, amennyiben comedók, nagy számú papula és pustula van jelen (lásd 4.2 és 5.1 pont). Az Effezel Forte 3 mg/g + 25 mg/g gél felnőttek, serdülők és legalább 12 éves gyermekek kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Effezel Forte 3 mg/g + 25 mg/g gélt naponta egyszer, este kell felvinni az arc és a törzs acnéval érintett teljes területeire, tiszta és száraz bőrre. A kezelés időtartamát a kezelőorvosnak kell meghatározni az általános klinikai állapot, valamint a kezelésre adott válaszreakció alapján. A klinikai javulás korai jelei általában 1–4 hetes kezelés után lépnek fel. Ha nem észlelhető javulás 4–8 heti kezelés után, át kell gondolni a kezelés folytatásából származó előnyöket. Az Effezel kisebb hatáserősségben (Effezel 1 mg/g + 25 mg/g gél) is elérhető, ezt a koncentrációt közepesen súlyos acne vulgarisban szenvedő betegeknél fontolóra kell venni (lásd 5.1 pont). Amennyiben az egész arc érintett számos papulával és pustulával, nagyobb klinikai előnyt figyeltek meg Effezel Forte 3 mg/g + 25 mg/g géllel kezelt vizsgálati alanyoknál, mint a referenciakezelést (Effezel 1 mg/g + 25 mg/g gél) kapóknál. A kezelőorvos az adott beteg klinikai állapota és a betegség súlyossága szerint választhat a kétféle koncentráció közül. _Különleges betegcsoportok_ _Idősek_ Az Effezel Forte 3 mg/g + 25 m Belgenin tamamını okuyun