Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paracetamol
UPSA SAS, 3 rue Joseph Monier, Rueil-Malmaison, Francuska
N02BE01
paracetamol
80 mg
čepić
Urbroj: 1 čepić sadrži 80 mg paracetamola
bez recepta
UPSA SAS, Le Passage, Francuska UPSA SAS, Agen, Francuska
Pakiranje: 10 čepića u stripu, u kutiji [HR-H-284715730-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-30
2019-12-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA EFFERALGAN 80 MG ČEPIĆI EFFERALGAN 150 MG ČEPIĆI _paracetamol _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili se osjeća lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Efferalgan čepići i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Efferalgan čepiće 3. Kako primjenjivati Efferalgan čepiće 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Efferalgan čepiće 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU EFFERALGAN ČEPIĆI I ZA ŠTO SE KORISTE Efferalgan čepići sadrže djelatnu tvar paracetamol koji je analgetik (ublažava bol) i antipiretik (snižava povišenu tjelesnu temperaturu). Ovaj lijek koristi se za: snižavanje povišene tjelesne temperature (povezane s prehladom, gripom, dječjim zaraznim bolestima (npr. vodene kozice, hripavac, ospice, zaušnjaci) ili reakcijom na cijepljenje ublažavanje blage do umjerene boli (npr. kod nicanja zubi, zubobolje, glavobolje i grlobolje) Efferalgan 80 mg čepići namijenjeni su za kratkotrajnu primjenu u djece tjelesne težine od 5 kg do 8 kg (približne dobi od 2 do 7 mjeseci). Efferalgan 150 mg čepići namijenjeni su za kratkotrajnu primjenu u djece tjelesne težine od 10 kg do 15 kg (približne dobi od 12 mjeseci do 3 godine). Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili se osjeća lošije nakon 3 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENIVATI E Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Efferalgan 80 mg čepići Efferalgan 150 mg čepići 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan Efferalgan 80 mg čepić sadrži 80 mg paracetamola. Jedan Efferalgan 150 mg čepić 1 čepić sadrži 150 mg paracetamola. Pomoćne tvari navedene su u dijelu 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Čepić. Bijeli, glatki, sjajni čepići. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za simptomatsko liječenje blage do umjerene boli i snižavanje povišene tjelesne temperature. Efferalgan 80 mg čepići namijenjeni su za kratkotrajnu primjenu u djece tjelesne težine od 5 kg do 8 kg (približne dobi od 2 do 7 mjeseci). Efferalgan 150 mg čepići namijenjeni su za kratkotrajnu primjenu u djece tjelesne težine od 10 kg do 15 kg (približne dobi od 12 mjeseci do 3 godine). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje U djece, doziranje se treba temeljiti na tjelesnoj težini djeteta, te ovisno o tome treba izabrati prikladnu jačinu čepića. Približna dob u odnosu na tjelesnu težinu navedena je samo kao smjernica. Preporučena dnevna doza paracetamola iznosi oko 60 mg/kg tjelesne težine/dan, a primjenjuje se podijeljena u 4 doze, tj. 15 mg/kg tjelesne težine svakih 6 sati. Zbog rizika lokalne toksičnosti, primjena čepića više od 4 puta na dan se ne preporuča, a trajanje liječenja rektalnim putem treba biti što je moguće kraće. U slučaju proljeva primjena čepića se ne preporuča. Preporučeno doziranje Djeca u dobi od 2 – 7 mjeseci (tjelesna težina od 5 do 8 kg): Može se dati pojedinačna doza od 10-15 mg/kg (1 čepić od 80 mg) za simptomatsko olakšanje blage do umjerene boli i snižavanje povišene tjelesne temperature kod reakcija na cijepljenje. Ako je potrebno nakon 6 sati može se dati druga doza. Ako postoji povišena tjelesna temperatura nakon druge doze, potrebno je potražiti savjet liječnika. Općenito za djecu ispod 3 mjeseca, prije primjene paracetamola potreban je savjet liječnika. Tablica 1. Doziranje prema tjelesnoj težini/ dobi: H A L M E D Belgenin tamamını okuyun