Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levothyroxine sodium
Aristo Pharma Sp. z o.o.
H03AA01
Levothyroxinum natricum
100 mcg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991431907; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991431914
2025-07-03
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EFEROX, 25 mikrogramów, tabletki EFEROX, 50 mikrogramów, tabletki EFEROX, 100 mikrogramów, tabletki EFEROX, 200 mikrogramów, tabletki _Levothyroxinum natricum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Eferox i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eferox 3. Jak stosować lek Eferox 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Eferox 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EFEROX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tyroksyna jest hormonem produkowanym naturalnie w organizmie przez tarczycę. Lewotyroksyna jest postacią syntetyczną tego hormonu. Eferox jest stosowany w celu uzupełnienia niedoboru hormonu tarczycy we wszystkich postaciach niedoczynności tarczycy (hipotyroidyzm). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EFEROX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EFEROX - jeśli pacjent ma uczulenie na lewotyroksynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.); - jeśli u pacjenta występuje nieleczona niedoczynność nadnerczy (niewydolność nadnerczy) i pacjent nie otrzymał odpowiedniego leczenia zastępczego; - jeśli u pacjenta występuje nieleczona niedoczynność przysadki; - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca (zawał mięśnia sercowego lub zapalenie mięśni Belgenin tamamını okuyun
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Eferox, 25 mikrogramów, tabletki Eferox, 50 mikrogramów, tabletki Eferox, 100 mikrogramów, tabletki Eferox, 200 mikrogramów, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Eferox, 25 mikrogramów, tabletki Każda tabletka zawiera 25 mikrogramów lewotyroksyny sodowej _(Levothyroxinum natricum)_ . Eferox, 50 mikrogramów, tabletki Każda tabletka zawiera 50 mikrogramów lewotyroksyny sodowej _(Levothyroxinum natricum)_ . Eferox, 100 mikrogramów, tabletki Każda tabletka zawiera 100 mikrogramów lewotyroksyny sodowej _(Levothyroxinum natricum)_ . Eferox, 200 mikrogramów, tabletki Każda tabletka zawiera 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej _(Levothyroxinum natricum)_ . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Eferox tabletki są białe, okrągłe, niepowlekane, do podziału przez nacisk, z rowkiem dzielącym po jednej stronie i oznaczeniem cyfrowym odpowiadającym mocy (25, 50, 100 lub 200) wytłoczonym po drugiej stronie. Tabletki mają średnicę około 7 mm i wysokość około 3 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. UWAGA DOTYCZĄCA PODZIAŁU TABLETKI Tabletkę umieścić na twardej, płaskiej powierzchni rowkiem dzielącym do góry. Aby podzielić tabletkę, należy nacisnąć kciukiem bezpośrednio na środek tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA − Wrodzona niedoczynność tarczycy u niemowląt. − Nabyta niedoczynność tarczycy u dzieci, młodzieży i dorosłych. 2 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Podane zalecenia dotyczące dawkowania są jedynie wytycznymi. Indywidualną dawkę dobową należy określić na podstawie wyników badań laboratoryjnych i badań klinicznych. U pacjentów z zachowaną resztkową czynnością tarczycy mniejsza dawka substytucyjna może być wystarczająca. Ze względu na to, że u niektórych pacjentów stwierdza się zwiększone stężenia T 4 i fT 4 , lepszym punktem odniesienia dla dalszego lecz Belgenin tamamını okuyun