EFEDRIN ARSAN TABLET, 1000 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

efedrin hcl

Mevcut itibaren:

HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

R03CA02

INN (International Adı):

ephedrine hcl

Yetkilendirme tarihi:

1975-10-07

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
EFEDRİN ARSAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet, 50 mg efedrin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Jelatin (toz) (sığır kaynaklı), laktoz monohidrat (inek sütü
kaynaklı),
magnezyum stearat, mısır nişastası, talk, saflaştırılmış su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EFEDRİN ARSAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EFEDRİN ARSAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EFEDRİN ARSAN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EFEDRİN ARSAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EFEDRİN ARSAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EFEDRİN ARSAN tabletler, etkin madde olarak 50 mg efedrin
hidroklorür içerir.
EFEDRİN ARSAN, beyaz üst yüzü çift çentikli yuvarlak tablet
görünümünde olup, 20
tabletlik Al/PVC blister ambalarlarda kullanıma sunulmaktadır.
Çentiğin amacı yalnızca yutmak ve tabletin kırılmasını
kolaylaştırmak içindir, eşit dozlara
bölünmesi için değildir.
EFEDRİN ARSAN tabletlerin etkin maddesi bronkodilatörler denilen
ilaç grubuna ait efedrin
hidroklorürdür. Astımda, havayollarının daralma (bronkospazm)
ataklarının önlenmesinde
veya tedavisinde kullanılır.
2/6
2. EFEDRİN ARSAN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
EFEDRİN ARSAN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINI

Ürün özellikleri

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EFEDRİN ARSAN tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her tablette;
ETKIN MADDE:
Efedrin hidroklorür 50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 100 mg
Jelatin (toz) (sığır kaynaklı) 4,5 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz, üst yüzü çift çentikli yuvarlak tablet.
Çentiğin amacı yalnızca yutmak ve tabletin kırılmasını
kolaylaştırmak içindir, eşit dozlara
bölünmesi için değildir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EFEDRİN
ARSAN
astımdaki
bronkospazm
ataklarının
önlenmesinde
veya
tedavisinde
kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
EFEDRİN
ARSAN
mümkün
olan
en
kısa
süre
boyunca
ve
etkili
en
düşük
dozda
uygulanmalıdır.
12 yaş üzeri ve yetişkinlerde:
Doz, alınan cevaba göre günde 3 kez 50 mg’dır (3 kez 1 tablet).
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
2/7
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda incelenmemiştir. Bu
hastaların tedavisinde kullanılırken
dikkatli olunmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
EFEDRİN ARSAN tabletin 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı
uygun değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı
hastalarda
başlangıç
tedavisi
yetişkinler
için
uygulanan
dozajın
%50’si
olması
gerektiğinden, bu yaş grubunda farmasötik formu nedeni ile EFEDRİN
ARSAN kullanımı
uygun değildir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
•
İlacın bileşiminde bulunan etkin maddeye veya diğer adrenerjik
ilaçlara ya da Bölüm
6.1’de listelenmiş olan yardımcı maddelerden herhangi birine
aşırı duyarlılık,
•
Korner arter hastalığı,
•
Şiddetli hipertansiyon ve taşikardinin eşlik ettiği hastalıklar,
•
Diabetes mellitus,
•
Tirotoksikoz,
•
Prostatik hipertrofi,
•
Son 2 hafta içinde veya halen mon