Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 86,8 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-11-07
palde-2v3ev-ft-0 1 10.05.2012 Pfizer ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER EDOVIN ® 10 MG FILMTABLETTEN EDOVIN ® 20 MG FILMTABLETTEN EDOVIN ® 40 MG FILMTABLETTEN EDOVIN ® 80 MG FILMTABLETTEN Atorvastatin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Edovin und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Edovin beachten? 3. Wie ist Edovin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Edovin aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST EDOVIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Edovin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren. Edovin wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann Edovin auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EDOVIN BEACHTEN? EDOVIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Edovin, ähnliche Arzneimittel, die die Blutfettwerte verringern, oder einen der sonstigen B Belgenin tamamını okuyun
spcde-2v3ev-ft-0 1 10.05.2012 Pfizer ((Logo)) Edovin ® FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Edovin ® 10 mg Filmtabletten Edovin ® 20 mg Filmtabletten Edovin ® 40 mg Filmtabletten Edovin ® 80 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin als Atorvastatin-Hemicalcium (1.5 H 2 O). Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin als Atorvastatin-Hemicalcium (1.5 H 2 O). Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin als Atorvastatin-Hemicalcium (1.5 H 2 O). Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin als Atorvastatin-Hemicalcium (1.5 H 2 O). Sonstige Bestandteile: Jede Edovin 10-mg-Filmtablette enthält 27,25 mg Lactose-Monohydrat. Jede Edovin 20-mg-Filmtablette enthält 54,50 mg Lactose-Monohydrat. Jede Edovin 40-mg-Filmtablette enthält 109,00 mg Lactose-Monohydrat. Jede Edovin 80-mg-Filmtablette enthält 218,00 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 5,6 mm und der Prägung „10“ auf der einen und „ATV“ auf der anderen Seite Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 7,1 mm und der Prägung „20“ auf der einen und „ATV“ auf der anderen Seite Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 9,5 mm und der Prägung „40“ auf der einen und „ATV“ auf der anderen Seite Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 11,9 mm und der Prägung „80“ auf der einen und „ATV“ auf der anderen Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Die Anwendung von Edovin ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab zehn Jahren mit Primärer Hypercholesterinämie, einschließlich Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder Kombinierter (Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa Belgenin tamamını okuyun