Ecural Lösung

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
06-06-2014

Aktif bileşen:

Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Mevcut itibaren:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)

INN (International Adı):

Mometasone furoate (Ph. Eur.)

Farmasötik formu:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Kompozisyon:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm

Uygulama yolu:

Anwendung auf der Haut; Auftragen auf die Kopfhaut

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

1993-04-14

Bilgilendirme broşürü

                                GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
ECURAL LÖSUNG
Wirkstoff: Mometasonfuroat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
1.
Was ist ECURAL Lösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von ECURAL Lösung beachten?
3.
Wie ist ECURAL Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ECURAL Lösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1
1.  
WAS IST
ECURAL LÖSUNG
 UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
ECURAL Lösung enthält als Wirkstoff ein stark wirksames Glukokortikoid und ist äußerlich anzuwenden.
Ecural ® Lösung wird angewendet zur Behandlung von entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen der
behaarten Kopfhaut wie z.B. Psoriasis vulgaris.
2
3
2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
ECURAL LÖSUNG
BEACHTEN?
ECURAL LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mometasonfuroat oder einen der sonstigen Bestandteile von
ECURAL Lösung sind.
-
bei Rosacea
-
bei perioraler Dermatitis (Hautentzündung im Gesicht) oder Hautinfektionen, die durch Bakterien, Viren
(z.B. Gürtelrose, Herpes) oder Pilze verursacht werden.
-
bei Windpocken
-
bei Impfreaktionen
-
bei Tuberkulose
-
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                FACHINFORMATION (
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ECURAL Lösung, 1 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält 1 mg Mometasonfuroat
(Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
ECURAL Lösung ist angezeigt zur Behandlung von entzündlichen und
juckenden Erkrankungen
der behaarten Kopfhaut wie z. B. Psoriasis vulgaris.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, werden von ECURAL Lösung ein paar
Tropfen auf die
betroffenen behaarten Hautstellen der Kopfhaut einmal täglich
aufgetragen.
Art der Anwendung
ECURAL Lösung sollte vorzugsweise für die Behandlung der behaarten
Haut (Kopfhaut)
eingesetzt werden.
Jeglicher Kontakt mit den Augen sollte vermieden werden.
Eine längerfristige (länger als 3 Wochen) oder großflächige (mehr
als 20 % der
Körperoberfläche) Anwendung von ECURAL Lösung sollte vermieden
werden.
Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren
Kortikosteroids zu
empfehlen.
_Kinder und Jugendliche_
Über die sichere Anwendung von ECURAL Lösung bei Kindern liegen
bisher ausreichende
klinische Studien über eine Dauer von 3 Wochen vor.
Die Anwendung von ECURAL Lösung bei Kindern sollte über einen
möglichst kurzen
Behandlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch
therapeutische Wirksamkeit
2
gewährleistet, erfolgen. Die Anwendungsdauer beträgt für Kinder
über 6 Jahre maximal 3
Wochen. Bei Kindern sollte ECURAL Lösung nur kleinflächig (< 10 %
der Körperoberfläche)
angewendet werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
-
ECURAL Lösung darf nicht angewendet werden bei Patienten mit einer
Überempfindlichkeit
gegen den Wirkstoff oder andere Kortikosteroide oder einen
der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
-
Die Anwendung von ECURAL ist kontraindiziert
                                
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