ECTOPIX %0,1 KREM ,30G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metilprednisolon aseponat

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D07AC14

INN (International Adı):

methylprednisolone aseponat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

metilprednizolon aceponate

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2016-03-11

Bilgilendirme broşürü

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ECTOPİX %0.1 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Metilprednisolon aseponat
1 mg/g
YARDIMCI MADDELER:
Setostearil alkol
55.0 mg/g
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz renkte, çözünmemiş veya yabancı madde içermeyen, homojen
krem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Endojen
ekzema
(atopik
dermatit,
nörodermatit),
kontakt
ekzeması,
dejeneratif
ekzema,
dishidrotik ekzema, nummüler ekzema, sınıflandırılamayan ekzema,
pediyatrik ekzema.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ECTOPİX, topikal olarak uygulanmalıdır ve günde bir kez ince bir
tabaka halinde hastalıklı
deriye hafifçe sürülmelidir.
Kullanım süresi genel olarak yetişkinlerde 12 haftayı
aşmamalıdır.
ECTOPİX Krem’in uzun süreli kullanımına bağlı olarak deride
aşırı kuruma olursa, daha
yüksek yağ içerikli başka bir formülasyona geçilmelidir
(ECTOPİX Pomat, veya ECTOPİX
Yağlı Pomat).
UYGULAMA ŞEKLI:
Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
ECTOPİX'in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanımı araştırılmamıştır.
2/7
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ECTOPİX’in 4 aydan küçük bebeklerdeki güvenliği
saptanmamıştır. ECTOPİX çocuklara
uygulanırken doz ayarlaması gerekmemektedir.
Çocuklarda kullanım süresi genellikle 4 haftayı aşmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
ECTOPİX'in yaşlı hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Tedavi alanında tuberküloz veya sfiliz lezyonu bulunduğunda; tedavi
edilecek bölgede viral
hastalıklar (örn: varicella, herpes zoster), rozasea, perioral
dermatit, deride ülser, akne vulgaris,
atrofik deri hastalıkları bulunduğunda veya aşı sonrası deri
reaksiyonları gözlemlenmişse
kontrendikedir.
Etkin
madde
veya
yardımcı
maddelerin
herhangi
birine
karş

Ürün özellikleri

1/6
KULLANMA TALİMATI
ECTOPİX %0.1 KREM
HARICEN UYGULANIR.

_ETKIN MADDE_: 1 g ECTOPİX, 1 mg metilprednisolon aseponat (0.1%)
içerir.

_YARDIMCI MADDELER_: Likit parafin, parafin, polisorbat 60, sorbitan
stearat, setostearil
alkol, disodyum edetat, dietilen glikol monoetil eter, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• _ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_ECTOPİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_ECTOPİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_ECTOPİX NASIL KULLANILIR ? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5. _
_ECTOPİX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ECTOPİX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ECTOPİX, 30g beyaz renkte çözünmemiş veya yabancı madde
içermeyen homojen krem
içeren ağzı beyaz renkli vidalı kapakla kapatılmış, alüminyum
tüpte ve karton kutu içerisinde
kullanıma sunulmaktadır.
ECTOPİX, iltihabi ve alerjik deri reaksiyonlarını baskılar ve
kızarıklık, deri kalınlaşması, deri
yüzeyinde tabaka oluşumu, ödem, kaşıntı ve diğer şikayetler
(yanma hissi veya ağrı) gibi deri
sorunlarından kaynaklanan belirtileri hafifletir.
ECTOPİX mayasıl (ekzema) tedavisi için deriye sürülmek suretiyle
kullanılır. ECTOPİX Krem
ani gelişen ekzema, sinirsel nedenlere bağlı deride kabartılı ve
kızarıklarla seyreden kaşıntılı
kronik deri iltihabı, temas ekzeması, dej