ECOPIRIN PRO 81 MG ENTERIK KAPLI TABLET , 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

asetilsalisilik asit

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B01AC06

INN (International Adı):

acetylsalicylic acid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

asetilsalisilik asit

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2017-01-06

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ECOPİRİN PRO 81 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
81 mg asetilsalisilik asit içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz (Tip 112), nişasta, kroskarmelloz sodyum,
eudragit-L30D solids, sunset yellow (günbatımı sarısı) (E110),
trietil sitrat, talk 8070,
hidroksipropil metil selüloz, talk içerir.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ECOPİRİN PRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ECOPİRİN PRO'YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ECOPİRİN PRO NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ECOPİRİN PRO'NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ECOPİRİN PRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ECOPİRİN PRO enterik kaplı tabletlerin her biri 81 mg
asetilsalisilik asit adlı etkin
madde içerir. Asetilsalisilik asit, trombosit olarak adlandırılan
pıhtılaşma hücrelerinin
kümeleşmesini
önleyerek
etkisini
gösterir.
Bu
özelliği
nedeniyle
çeşitli
kalp
hastalıklarında kullanılır.
2
•
ECOPİRİN PRO, 30 ve 90 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.
Tabletler turuncu
renkte, yuvarlak, bikonveks enterik tabletlerdir. Uzun dönemli
tedavilerde mide
şikayetlerini en aza indirmek üzere mide yerine barsaklarda
çözünen tabletler olarak
dizayn
edilmiş

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ECOPİRİN PRO 81 mg enterik kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
81 mg asetilsalisilik asit
YARDIMCI MADDE:
Sunset yellow (gün batımı sarısı)
(E110)
0,022 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet.
Turuncu renkte, yuvarlak, bikonveks enterik tabletler.
4.
KLİNİK BİLGİLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Anstabil anjina pektoriste standart tedavinin bir parçası olarak,
-
Akut miyokard infarktüsünde standart tedavinin bir parçası olarak,
-
Reinfarktüs profilaksisinde,
-
Arteriyel kan damarları ile ilgili operasyon ve diğer girişimleri
takiben [Perkütan
translüminal koroner anjiyoplasti (PTKA), koroner arter by-pass
grefti (KABG)]
-
Riskli hasta gruplarında geçici iskemik ataklar ve serebral
infarktüsün önlenmesinde,
-
Kawasaki hastalığında;
o
Ateşli dönemde inflamasyonu azaltmak için,
o
Koroner anevrizmada trombosit agregasyonunun önlenmesinde profilaktik
olarak
kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
- Anstabil anjina pektoriste standart tedavinin bir parçası olarak
günde 1 kez 75-300 mg,
- Akut miyokard infarktüsünde standart tedavinin bir parçası
olarak günde 1 kez 75-300 mg,
- Reinfarktüs profilaksisinde günde 1 kez 75-300 mg,
-Arteriyel
kan
damarları
ile
ilgili
operasyon
ve
diğer
girişimleri
takiben
[Perkütan
translüminal koroner anjiyoplasti (PTKA), koroner arter by-pass
grefti (KABG)] günde 1
kez 75-300 mg,
- Riskli hasta gruplarında geçici iskemik ataklar ve serebral
infarktüsün önlenmesinde
günde 1 kez 75-300 mg,
- Kawasaki hastalığında;
2
o Ateşli dönemde inflamasyonu azaltmak için 30-50 mg/kg gün ya da
yüksek dozda
80-100 mg/kg/gün, günde 3-4 dozda ateş düşene kadar veya 14 gün
boyunca tedaviye
devam edilir. Maksimum doz 4 g/gündür.
o Koroner anevrizmada trombosit agregasyonunun önlenmesinde
profilaktik olarak 3-
5 mg/kg/gün dozunda kullanılır.
ECOPİR